- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06205147
Auswirkungen von Widerstandsübungen mit elastischen Bändern auf Muskelkraft und Depression bei älteren Patienten im Krankenhaus.
Auswirkungen von Widerstandsübungen mit elastischen Bändern auf Muskelkraft und Depression bei hospitalisierten älteren Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forscher haben ein fünftägiges intensives Gummiband-Übungsprogramm mit geringem Widerstand entwickelt, um dessen Wirksamkeit bei der Verbesserung der gesamten Muskelmasse, der Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten, der selbst wahrgenommenen Angst vor Stürzen und der Depression bei hospitalisierten älteren Menschen zu bewerten.
Die Ermittler werden Personen im Alter von 65 Jahren einschreiben, die im Krankenhaus behandelt werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe wird ein fünftägiges Widerstandsübungsprogramm mit elastischen Bändern absolvieren, mit zwei 20-minütigen Sitzungen pro Tag (insgesamt 200 Minuten). Das Programm zielt darauf ab, Muskelmasse und Kraft zu verbessern. Zur Messung von Muskelmasse und -kraft werden nicht-invasive Instrumente eingesetzt, und die Teilnehmer füllen Selbstauskunftsfragebögen zu Sturzangst und Altersdepression aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-Mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Kontakt:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-Mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 65 Jahren oder älter.
- Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt von mehr als 7 Tagen.
- Kann Anweisungen befolgen.
- Viergliedrige Muskelkraft von mindestens drei Punkten und Griffkraftmessungen mit mindestens 26 Kilogramm für Männer und 18 Kilogramm für Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Dazu gehören Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, schlecht kontrollierten Arrhythmien, vollständigem AV-Block, akuter Herzinsuffizienz, akuter Myokarditis, akuter Perikarditis und anderen Herzerkrankungen.
- Schlecht eingestellter Bluthochdruck mit einem systolischen Blutdruck von weniger als 90 mmHg oder mehr als 200 mmHg unter Medikamenteneinnahme.
- Personen, die aufgrund akuter neurologischer Verletzungen oder Erkrankungen wie Epilepsie, Schlaganfall oder Parkinson-Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert werden.
- Bei Ihnen wurde eine kognitive Beeinträchtigung oder eine Alzheimer-Krankheit diagnostiziert.
- Personen, die eine langfristige Beatmungsunterstützung benötigen und nicht am Programm teilnehmen können.
- Personen mit eingeschränktem Bewusstsein, die nicht kooperieren können.
- Ein Score auf der Glasgow Coma Scale von weniger als 12 oder die Unfähigkeit, Fragen zu Person, Zeit, Ort richtig zu beantworten oder Anweisungen zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Short Falls Efficacy Scale International
Die Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) besteht aus 7 Fragen.
Die Punktzahl reicht von mindestens 7 Punkten (keine Sturzangst) bis maximal 28 Punkten (starke Sturzangst).
Werte von 7 bis 8 Punkten deuten auf eine geringe Sorge vor Stürzen hin, 9 bis 13 Punkte bedeuten eine mäßige Sorge vor Stürzen und 14 bis 28 Punkte deuten auf eine hohe Sorge vor Stürzen hin.
|
Unter Verwendung des neu patentierten Produkts, des elastischen Bands zur Muskelübung und Sturzprävention (Patentzertifikat Nr. M585601), umfasst das Verfahren die Befestigung des elastischen Bands an einem Stuhl mit hoher Rückenlehne, um Interventionsübungen mit elastischen Bändern für Patienten durchzuführen. Angeleitet durch eine kontinuierliche kontextbezogene Aktionsdemonstration In den Videos nehmen die Teilnehmer über einen Zeitraum von fünf Tagen zweimal täglich an der Widerstandsintervention mit elastischen Bändern teil, wobei jede Sitzung 20 Minuten dauert.
Diese Videos sollen eine kontinuierliche kontextbezogene Demonstration bieten und sie in das Video selbst integrieren.
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|
Experimental: Geriatrische Depressionsskala, GDS 15
Die Beurteilung erfolgt innerhalb einer Woche.
Depressive Symptome bei älteren Menschen werden mithilfe einer binären Methode mit den Antworten „Ja“ oder „Nein“ bewertet.
Die Fragen 1, 5, 7, 11 und 13 sollten mit „Nein“ beantwortet werden.
Die Fragen 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 und 15 sollten mit „Ja“ beantwortet werden.
Für jede „Ja“-Antwort wird 1 Punkt vergeben, sodass sich eine Gesamtpunktzahl von 15 Punkten ergibt.
Werte zwischen 0 und 6 weisen auf eine gute emotionale Anpassung hin, Werte zwischen 7 und 10 auf mäßige emotionale Belastung und Werte über 11 auf schwere emotionale Belastung.
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Unter Verwendung des neu patentierten Produkts, des elastischen Bands zur Muskelübung und Sturzprävention (Patentzertifikat Nr. M585601), umfasst das Verfahren die Befestigung des elastischen Bands an einem Stuhl mit hoher Rückenlehne, um Interventionsübungen mit elastischen Bändern für Patienten durchzuführen. Angeleitet durch eine kontinuierliche kontextbezogene Aktionsdemonstration In den Videos nehmen die Teilnehmer über einen Zeitraum von fünf Tagen zweimal täglich an der Widerstandsintervention mit elastischen Bändern teil, wobei jede Sitzung 20 Minuten dauert.
Diese Videos sollen eine kontinuierliche kontextbezogene Demonstration bieten und sie in das Video selbst integrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmuskelmasse und Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Veränderungen der Muskelmasse und Muskelkraft werden vor und nach dem Eingriff gemessen. Die Gesamtmuskelmasse sowie die Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten werden in Kilogramm berechnet.
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Short Falls Efficacy Scale International Short FES
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Wir werden die Skala verwenden, um Veränderungen der Sturzbefürchtungen vor und nach dem Eingriff zu messen.
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20 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geriatrische Depressionsskala, GDS 15.
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Geriatric Depression Scale (GDS-15) wird eingesetzt, um Veränderungen der depressiven Symptome bei älteren Menschen vor und nach dem Eingriff zu messen.
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202306142RIND
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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