- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06205147
Effekter av motståndsövning med elastiska band på muskelstyrka och depression hos äldre på sjukhus.
Effekter av motståndsövning med elastiska band på muskelstyrka och depression hos äldre patienter på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har utformat ett femdagars intensivt träningsprogram för elastiska band med låg motståndskraft för att utvärdera dess effektivitet när det gäller att förbättra den totala muskelmassan, muskelstyrka i övre och nedre extremiteter, självupplevd rädsla för att falla och depression hos äldre personer som är inlagda på sjukhus.
Utredarna kommer att registrera individer i åldern 65 inlagda på sjukhus. deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen experiment- eller kontrollgruppen. Experimentgruppen kommer att genomgå ett femdagars motståndsträningsprogram med hjälp av elastiska band, med två 20-minuterspass per dag (totalt 200 minuter). Programmet syftar till att förbättra muskelmassa och styrka. Icke-invasiva instrument kommer att användas för att mäta muskelmassa och styrka, och deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär om rädsla för fall och geriatrisk depression.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-post: piaoyi@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Kontakt:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-post: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre.
- Förväntad sjukhusvistelse överstigande 7 dagar.
- Kan följa instruktioner.
- Fyrbensmuskelstyrka på minst tre poäng och greppstyrka med minst 26 kg för män och 18 kg för kvinnor.
Exklusions kriterier:
- Detta inkluderar individer med hjärt-kärlsjukdomar såsom akut hjärtinfarkt, instabil angina, dåligt kontrollerade arytmier, fullständig atrioventrikulär blockering, akut hjärtsvikt, akut myokardit, akut perikardit och andra hjärttillstånd.
- Dåligt kontrollerad hypertoni, med systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg eller högre än 200 mmHg under medicinering.
- Individer inlagda på sjukhus på grund av akuta neurologiska skador eller tillstånd, såsom epilepsi, stroke eller Parkinsons sjukdom.
- Diagnostiserats med kognitiv funktionsnedsättning eller Alzheimers sjukdom.
- De som behöver långvarigt respiratorstöd och inte kan delta i programmet.
- Individer med nedsatt medvetande som inte kan samarbeta.
- En Glasgow Coma Scale-poäng på mindre än 12, eller oförmåga att korrekt svara på frågor om person, tid, plats eller följa instruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Short Falls Efficacy Scale International
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) består av 7 frågor.
Poäng varierar från minst 7 poäng (ingen rädsla för att falla) till maximalt 28 poäng (svår rädsla för att falla).
Poäng på 7 till 8 poäng indikerar låg oro för att falla, 9 till 13 poäng indikerar måttlig oro för att falla och 14 till 28 poäng indikerar hög oro för att falla.
|
Genom att använda den nyligen patenterade produkten, muskeltränings- och fallförhindrande elastiska bandet (patentcertifikat nr. M585601), innebär proceduren att fästa den elastiska remmen på en stol med hög rygg för att administrera elastiska bandinterventionsövningar för patienter. Guidad av kontinuerlig kontextuell handling videor kommer deltagarna att delta i motståndsinterventionen med elastiska band två gånger om dagen, varje session varar i 20 minuter, under en period av fem dagar.
Dessa videor är utformade för att ge en kontinuerlig kontextuell demonstration, och införliva dem i själva videon.
|
|
Experimentell: Geriatric Depression Scale, GDS 15
Bedömningen kommer att genomföras inom en vecka.
Depressiva symtom hos äldre kommer att utvärderas med en binär metod, med svaren "ja" eller "nej".
Frågorna 1, 5, 7, 11 och 13 ska besvaras med "nej".
Frågorna 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 och 15 ska besvaras med "ja".
Varje "ja"-svar tilldelas 1 poäng, vilket resulterar i en totalpoäng på 15 poäng.
Poäng från 0 till 6 indikerar god känslomässig anpassning, poäng från 7 till 10 indikerar måttlig känslomässig ångest och poäng över 11 indikerar allvarlig känslomässig nöd.
|
Genom att använda den nyligen patenterade produkten, muskeltränings- och fallförhindrande elastiska bandet (patentcertifikat nr. M585601), innebär proceduren att fästa den elastiska remmen på en stol med hög rygg för att administrera elastiska bandinterventionsövningar för patienter. Guidad av kontinuerlig kontextuell handling videor kommer deltagarna att delta i motståndsinterventionen med elastiska band två gånger om dagen, varje session varar i 20 minuter, under en period av fem dagar.
Dessa videor är utformade för att ge en kontinuerlig kontextuell demonstration, och införliva dem i själva videon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total muskelmassa och muskelstyrka i övre och nedre extremiteterna
Tidsram: 20 minuter
|
Förändringarna i muskelmassa och muskelstyrka kommer att mätas före och efter interventionen. Den totala muskelmassan och muskelstyrkan i de övre och nedre extremiteterna kommer att beräknas i kilogram.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Falls Efficacy Scale International Short FES
Tidsram: 20 minuter
|
Vi kommer att använda skalan för att mäta förändringar i oro för fall före och efter interventionen.
|
20 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale, GDS 15.
Tidsram: 20 minuter
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15) kommer att användas för att mäta förändringar i depressiva symtom bland äldre före och efter interventionen.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202306142RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .