A rugalmas szalag-ellenállás gyakorlatának hatásai az izomerőre és a depresszióra kórházba került időseknél.
2025. július 21. frissítette: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
A rugalmas szalag ellenállás gyakorlatának hatása a kórházi idős betegek izomerőre és depressziójára.
Egy továbbfejlesztett ötnapos intenzív, alacsony ellenállású rugalmas szalagos edzésprogrammal, hogy értékelje annak hatékonyságát a teljes izomtömeg, a felső és alsó végtag izomerő, az eséstől való félelem és a depresszió javításában a kórházi idősek körében.
Ez a vizsgálat véletlenszerű kontrollvizsgálat.
Az adatgyűjtés magában foglalja az idős páciens teljes izomtömege, felső és alsó végtag izomereje, az eséstől való önérzetes félelem és a kórházi kezelés alatt állók depressziója.
A teljes izomtömeget, valamint a felső és alsó végtagi izomerőt kilogrammban kell kiszámítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók ötnapos intenzív, alacsony ellenállású rugalmas szalagos edzésprogramot terveztek, hogy értékeljék annak hatékonyságát a teljes izomtömeg, a felső és alsó végtag izomerő, az eleséstől való félelem és a depresszió javításában a kórházi idősek körében.
A nyomozók 65 év feletti, kórházba került időseket vonnak be. a résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. A kísérleti csoport egy ötnapos, rugalmas szalagokat használó ellenállási gyakorlaton vesz részt, napi két 20 perces edzéssel (összesen 200 perc). A program célja az izomtömeg és -erő javítása. Nem invazív eszközökkel mérik majd az izomtömeget és az erőt, a résztvevők pedig önbeszámoló kérdőíveket töltenek ki az eséstől és a geriátriai depressziótól való félelemről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonszám: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Kapcsolatba lépni:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonszám: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb.
- A várható kórházi tartózkodás meghaladja a 7 napot.
- Képes követni az utasításokat.
- A négy végtag izomereje legalább három pont, és a fogóerő mérése férfiaknál minimum 26, nőknél 18 kilogramm.
Kizárási kritériumok:
- Ez magában foglalja azokat a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedőket, mint például akut szívinfarktus, instabil angina, rosszul kontrollált aritmiák, teljes atrioventrikuláris blokk, akut szívelégtelenség, akut szívizomgyulladás, akut szívburokgyulladás és egyéb szívbetegségek.
- Rosszul szabályozott magas vérnyomás, 90 Hgmm-nél kisebb vagy 200 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás gyógyszeres kezelés alatt.
- Akut neurológiai sérülések vagy állapotok, például epilepszia, stroke vagy Parkinson-kór miatt kórházba került személyek.
- Kognitív károsodással vagy Alzheimer-kórral diagnosztizálták.
- Azok, akik hosszú távú lélegeztetőgépes támogatást igényelnek, és nem tudnak részt venni a programban.
- Károsodott tudatú egyének, akik nem tudnak együttműködni.
- A Glasgow-i kóma skála pontszáma kevesebb, mint 12, vagy képtelenség helyesen válaszolni a személyre, időre, helyre vonatkozó kérdésekre vagy az utasítások követésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Short Falls Efficacy Scale International
A Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) 7 kérdésből áll.
A pontszámok minimum 7 ponttól (nem kell félni az eleséstől) maximum 28 pontig terjednek (erős félelem az eleséstől).
A 7–8 pont az eséssel kapcsolatos alacsony aggodalmat, a 9–13 pont az eséssel kapcsolatos mérsékelt aggodalmat, a 14–28 pont pedig az eséssel kapcsolatos erős aggodalmat jelzi.
|
Az újonnan szabadalmaztatott termék, az izomgyakorlat és esésgátló rugalmas heveder (M585601 szabadalmi tanúsítvány) felhasználásával az eljárás során a rugalmas pántot egy magas háttámlájú székhez rögzítik, hogy rugalmas szalagos beavatkozási gyakorlatokat hajtsanak végre a betegek számára. videók, a résztvevők naponta kétszer vesznek részt az elasztikus szalag ellenállási beavatkozásban, mindegyik ülés 20 percig tart, öt napon keresztül.
Ezeket a videókat úgy tervezték, hogy folyamatos kontextus szerinti demonstrációt nyújtsanak, beépítve őket magába a videóba.
|
|
Kísérleti: Geriátriai depressziós skála, GDS 15
Az értékelés egy héten belül megtörténik.
Az idősek depressziós tüneteit bináris módszerrel értékelik, „igen” vagy „nem” válaszokkal.
Az 1., 5., 7., 11. és 13. kérdésre nemmel kell válaszolni.
A 2., 3., 4., 6., 8., 9., 10., 12., 14. és 15. kérdésre igennel kell válaszolni.
Minden „igen” válasz 1 pontot kap, ami összesen 15 pontot eredményez.
A 0-tól 6-ig terjedő pontszámok jó érzelmi alkalmazkodást, a 7-től 10-ig terjedő pontszámok mérsékelt érzelmi szorongást, a 11 feletti pontszámok pedig súlyos érzelmi stresszt jeleznek.
|
Az újonnan szabadalmaztatott termék, az izomgyakorlat és esésgátló rugalmas heveder (M585601 szabadalmi tanúsítvány) felhasználásával az eljárás során a rugalmas pántot egy magas háttámlájú székhez rögzítik, hogy rugalmas szalagos beavatkozási gyakorlatokat hajtsanak végre a betegek számára. videók, a résztvevők naponta kétszer vesznek részt az elasztikus szalag ellenállási beavatkozásban, mindegyik ülés 20 percig tart, öt napon keresztül.
Ezeket a videókat úgy tervezték, hogy folyamatos kontextus szerinti demonstrációt nyújtsanak, beépítve őket magába a videóba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes izomtömeg, valamint a felső és alsó végtag izomereje
Időkeret: 20 perc
|
Az izomtömegben és izomerőben bekövetkező változásokat a beavatkozás előtt és után mérjük. A teljes izomtömeget, valamint a felső és alsó végtagi izomerőt kilogrammban számoljuk.
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Short Falls Efficacy Scale International Short FES
Időkeret: 20 perc
|
A skálát a beavatkozás előtti és utáni visszaeséssel kapcsolatos aggodalmak változásának mérésére használjuk.
|
20 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Geriátriai depressziós skála, GDS 15.
Időkeret: 20 perc
|
A Geriatric Depression Scale (GDS-15) segítségével mérni fogják az idősek depressziós tüneteinek változását a beavatkozás előtt és után.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202306142RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .