- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06205147
Effekter av elastisk båndmotstandstrening på muskelstyrke og depresjon hos sykehusinnlagte eldre.
Effekter av elastisk båndmotstandstrening på muskelstyrke og depresjon hos eldre pasienter på sykehus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere har utviklet et fem-dagers intensivt treningsprogram for elastisk bånd med lav motstand for å evaluere dets effektivitet i å forbedre total muskelmasse, muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter, selvopplevd frykt for å falle og depresjon blant eldre personer som er innlagt på sykehus.
Etterforskere vil registrere personer i alderen 65 år innlagt på sykehus. deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen. Eksperimentgruppen vil gjennomgå et fem-dagers motstandstreningsprogram med elastiske bånd, med to 20-minutters økter per dag (totalt 200 minutter). Programmet har som mål å forbedre muskelmasse og styrke. Ikke-invasive instrumenter vil bli brukt for å måle muskelmasse og styrke, og deltakerne vil fylle ut selvrapporteringsskjemaer om frykt for fall og geriatrisk depresjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-post: piaoyi@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonnummer: 88427 +886-2-23123456
- E-post: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre.
- Forventet sykehusopphold over 7 dager.
- Kunne følge instruksjoner.
- Fire-lemmers muskelstyrke på minst tre poeng, og grepsstyrkemålinger med minimum 26 kilo for menn og 18 kilo for kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- Dette inkluderer personer med kardiovaskulære sykdommer som akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, dårlig kontrollerte arytmier, fullstendig atrioventrikulær blokkering, akutt hjertesvikt, akutt myokarditt, akutt perikarditt og andre hjertetilstander.
- Dårlig kontrollert hypertensjon, med systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg eller større enn 200 mmHg under medisinering.
- Personer innlagt på sykehus på grunn av akutte nevrologiske skader eller tilstander, som epilepsi, hjerneslag eller Parkinsons sykdom.
- Diagnostisert med kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom.
- De som trenger langvarig respiratorstøtte og ikke kan delta i programmet.
- Personer med nedsatt bevissthet som ikke kan samarbeide.
- En Glasgow Coma Scale-score på mindre enn 12, eller manglende evne til å svare riktig på spørsmål om person, tid, sted eller følge instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Short Falls Efficacy Scale International
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) består av 7 spørsmål.
Poengsummen varierer fra minimum 7 poeng (ingen frykt for å falle) til maksimalt 28 poeng (alvorlig frykt for å falle).
Poeng på 7 til 8 poeng indikerer lav bekymring for å falle, 9 til 13 poeng indikerer moderat bekymring for å falle, og 14 til 28 poeng indikerer høy bekymring for å falle.
|
Ved å bruke det nylig patenterte produktet, muskeltrenings- og fallforebyggende elastisk stropp (patentsertifikat nr. M585601), innebærer prosedyren å feste den elastiske stroppen til en stol med høy rygg for å administrere intervensjonsøvelser med elastiske bånd for pasienter. Veiledet av kontinuerlig kontekstuell handlingsdemonstrasjon videoer vil deltakerne delta i motstandsintervensjonen med elastisk bånd to ganger om dagen, hver økt varer i 20 minutter, over et tidsrom på fem dager.
Disse videoene er designet for å gi en kontinuerlig kontekstuell demonstrasjon, og inkludere dem i selve videoen.
|
|
Eksperimentell: Geriatrisk depresjonsskala, GDS 15
Vurderingen gjennomføres innen en uke.
Depressive symptomer hos eldre vil bli evaluert ved hjelp av en binær metode, med svar på «ja» eller «nei».
Spørsmål 1, 5, 7, 11 og 13 skal besvares med "nei".
Spørsmål 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 og 15 skal besvares med "ja".
Hvert "ja"-svar tildeles 1 poeng, noe som resulterer i en total poengsum på 15 poeng.
Poeng fra 0 til 6 indikerer god emosjonell tilpasning, score fra 7 til 10 indikerer moderat emosjonell nød, og skår over 11 indikerer alvorlig emosjonell nød.
|
Ved å bruke det nylig patenterte produktet, muskeltrenings- og fallforebyggende elastisk stropp (patentsertifikat nr. M585601), innebærer prosedyren å feste den elastiske stroppen til en stol med høy rygg for å administrere intervensjonsøvelser med elastiske bånd for pasienter. Veiledet av kontinuerlig kontekstuell handlingsdemonstrasjon videoer vil deltakerne delta i motstandsintervensjonen med elastisk bånd to ganger om dagen, hver økt varer i 20 minutter, over et tidsrom på fem dager.
Disse videoene er designet for å gi en kontinuerlig kontekstuell demonstrasjon, og inkludere dem i selve videoen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total muskelmasse og muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter
Tidsramme: 20 minutter
|
Endringene i muskelmasse og muskelstyrke vil bli målt før og etter intervensjonen. Den totale muskelmassen og muskelstyrken i øvre og nedre ekstremiteter vil bli beregnet i kilogram.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Falls Efficacy Scale International Short FES
Tidsramme: 20 minutter
|
Vi vil bruke skalaen til å måle endringer i bekymring for fall før og etter intervensjonen.
|
20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk depresjonsskala, GDS 15.
Tidsramme: 20 minutter
|
Geriatric Depression Scale (GDS-15) vil bli brukt for å måle endringer i depressive symptomer blant eldre før og etter intervensjonen.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202306142RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel svakhet
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.FullførtICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfarePåmelding etter invitasjonKritisk sykdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensivavdeling ervervet svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasil
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekrutteringIntensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Ervervet hjerneskade (inkludert hjerneslag)Italia
-
Cairo UniversityFullførtTykktarmskreft | Lungerehabilitering | Lungefunksjon | Kolektomi | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Postoperativ rehabilitering | Armsyklus ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustHar ikke rekruttert ennåSmerte | Multippel sklerose | Traumatisk hjerneskade | Store traumer | Ryggmargsskader (SCI) | Funksjonell nevrologisk lidelse | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumerelaterte skader | Amputerte / Rehabilitering
Kliniske studier på Strikk
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanFullført
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGFullførtAbdominal aortaaneurismeTyskland
-
Medical University of GdanskHar ikke rekruttert ennåManuell terapi | Muskler | ManipulasjonPolen
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
Universidad Católica del MauleUniversidad Católica del Maule (UCM, Chile)FullførtEldre mennesker | Sport | KampsportChile
-
Vicenç Punsola IzardFullførtLeddeformiteter, ervervet | Fleksjonskontraktur av proksimale interfalangeale leddSpania
-
Vicenç Punsola IzardFullførtProksimale interfalangeale fingerleddskontrakturerSpania
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketRotator Cuff TendinopatiForente stater
-
Suez Canal UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Endotrakealtube feil plassert under anestesiprosedyreEgypt
-
University Medical Center GroningenFullførtHjertekateteriseringNederland