- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06205147
Kuminauharesistenssiharjoituksen vaikutukset lihasvoimaan ja masennukseen sairaalahoidossa olevilla vanhuksilla.
Kuminauhavastusharjoituksen vaikutukset lihasvoimaan ja masennukseen sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat suunnitelleet viiden päivän intensiivisen, matalavastuksisen kuminauhaharjoitusohjelman arvioidakseen sen tehokkuutta parantaakseen kokonaislihasmassaa, ylä- ja alaraajojen lihasvoimaa, omaa kaatumispelkoa ja masennusta sairaalahoidossa olevien iäkkäiden henkilöiden keskuudessa.
Tutkijat rekisteröivät 65-vuotiaita sairaalahoidossa olevia vanhuksia. osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmälle suoritetaan viiden päivän kestävyysharjoitus kuminauhaa käyttäen, kaksi 20 minuutin harjoitusta päivässä (yhteensä 200 minuuttia). Ohjelman tavoitteena on parantaa lihasmassaa ja voimaa. Lihasmassaa ja voimaa mitataan ei-invasiivisilla instrumenteilla, ja osallistujat täyttävät itseraportoivia kyselyitä kaatumisen pelosta ja vanhusten masennuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Puhelinnumero: 88427 +886-2-23123456
- Sähköposti: piaoyi@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- School of Nursing of National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Puhelinnumero: 88427 +886-2-23123456
- Sähköposti: piaoyi@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi.
- Odotettu sairaalassaoloaika yli 7 päivää.
- Pystyy noudattamaan ohjeita.
- Neliraajojen lihasvoima vähintään kolme pistettä ja pitovoimamittaukset miehillä vähintään 26 kiloa ja naisilla 18 kiloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tämä sisältää henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, kuten akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, huonosti hallitut rytmihäiriöt, täydellinen eteiskammiokatkos, akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti sydänlihastulehdus, akuutti perikardiitti ja muut sydänsairaudet.
- Huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti, systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai yli 200 mmHg lääkityksen aikana.
- Henkilöt, jotka joutuvat sairaalaan akuutin neurologisen vamman tai tilan, kuten epilepsian, aivohalvauksen tai Parkinsonin taudin vuoksi.
- Diagnoosi kognitiivinen heikentyminen tai Alzheimerin tauti.
- Ne, jotka tarvitsevat pitkäaikaista ventilaattoritukea ja jotka eivät voi osallistua ohjelmaan.
- Henkilöt, joilla on heikentynyt tajunta ja jotka eivät voi tehdä yhteistyötä.
- Glasgow Coma Scale -pistemäärä alle 12 tai kyvyttömyys vastata oikein kysymyksiin henkilöstä, ajasta, paikasta tai noudattaa ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Short Falls Efficacy Scale International
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) koostuu 7 kysymyksestä.
Pisteet vaihtelevat vähintään 7 pisteestä (ei kaatumisen pelkoa) enintään 28 pisteeseen (vakava kaatumisen pelko).
Pisteet 7–8 pistettä osoittavat vähäistä huolta kaatumisesta, 9–13 pistettä osoittavat kohtalaista huolta kaatumisesta ja 14–28 pistettä osoittavat suurta huolta kaatumisesta.
|
Kun käytetään äskettäin patentoitua tuotetta, lihasharjoittelua ja putoamisen estävää elastista hihnaa (patenttisertifikaatti nro M585601), toimenpide sisältää joustavan hihnan kiinnittämisen korkeaselkätuoliin potilaiden kuminauhainterventioharjoitusten ohjaamiseksi. videoissa osallistujat osallistuvat kuminauhavastusinterventioon kahdesti päivässä, kukin istunto kestää 20 minuuttia viiden päivän ajan.
Nämä videot on suunniteltu tarjoamaan jatkuvaa kontekstuaalista esittelyä sisällyttämällä ne itse videoon.
|
|
Kokeellinen: Geriatric Depression Scale, GDS 15
Arviointi suoritetaan viikon sisällä.
Vanhusten masennusoireita arvioidaan binäärimenetelmällä, ja vastaukset ovat "kyllä" tai "ei".
Kysymyksiin 1, 5, 7, 11 ja 13 tulee vastata "ei".
Kysymyksiin 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 ja 15 tulee vastata "kyllä".
Jokaisesta "kyllä"-vastauksesta saa 1 pisteen, jolloin kokonaispistemäärä on 15 pistettä.
Pistemäärät 0–6 osoittavat hyvää emotionaalista sopeutumista, pisteet 7–10 osoittavat kohtalaista emotionaalista ahdistusta ja yli 11 osoittavat vakavaa emotionaalista ahdistusta.
|
Kun käytetään äskettäin patentoitua tuotetta, lihasharjoittelua ja putoamisen estävää elastista hihnaa (patenttisertifikaatti nro M585601), toimenpide sisältää joustavan hihnan kiinnittämisen korkeaselkätuoliin potilaiden kuminauhainterventioharjoitusten ohjaamiseksi. videoissa osallistujat osallistuvat kuminauhavastusinterventioon kahdesti päivässä, kukin istunto kestää 20 minuuttia viiden päivän ajan.
Nämä videot on suunniteltu tarjoamaan jatkuvaa kontekstuaalista esittelyä sisällyttämällä ne itse videoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaislihasmassa ja ylä- ja alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Lihasmassan ja lihasvoiman muutokset mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Kokonaislihasmassa sekä ylä- ja alaraajojen lihasvoima lasketaan kilogrammoina.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Falls Efficacy Scale International Short FES
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Käytämme asteikkoa mittaamaan muutoksia putoamishuolessa ennen ja jälkeen interventiota.
|
20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatric Depression Scale, GDS 15.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Geriatric Depression Scalea (GDS-15) käytetään mittaamaan muutoksia vanhusten masennusoireissa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202306142RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuminauha
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmis
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanValmisInstitutionaaliset vanhemmat aikuisetTaiwan
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAesculap AGValmisVatsan aortan aneurysmaSaksa
-
NYU Langone HealthHope FoundationValmisLihavuus | DMYhdysvallat
-
Laboratoires InnotheraBiotrialValmisObstruktiivinen uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (OSAHS)Ranska
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiMarihuanan väärinkäyttö | Marihuanan käyttö | Riippuvuus | Aineen käyttö | Kannabisriippuvuus | Päihteiden käytön häiriöt | Kannabiksen käyttö | Päihteiden väärinkäyttö | Riippuvuus, päihteet | Marihuana riippuvuus | Aineriippuvuus | Marihuanan tupakointi | Kannabiksen väärinkäyttö | Kannabiksen käyttöhäiriö | Marihuana | Kann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Tanta UniversityTuntematon
-
Vicenç Punsola IzardValmisProksimaaliset interfalangeaaliset sorminiveletEspanja
-
Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalTongji UniversityTuntematonHaitallisten vaikutusten ehkäisyKiina
-
University Medical Center GroningenValmisSydämen katetrointiAlankomaat