Účinky cvičení s elastickým pásem na svalovou sílu a depresi u hospitalizovaných seniorů.
3. ledna 2024 aktualizováno: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University
Účinky cvičení s elastickým pásem na svalovou sílu a depresi u hospitalizovaných starších pacientů.
S vylepšeným pětidenním intenzivním cvičebním programem s nízkým odporem elastických pásů k vyhodnocení jeho účinnosti při zlepšování celkové svalové hmoty, svalové síly horních a dolních končetin, pocitu strachu z pádu a deprese u hospitalizovaných starších jedinců.
Tato studie je náhodná kontrolní studie.
Sběr dat zahrnuje celkovou svalovou hmotu starších pacientů, svalovou sílu horních a dolních končetin, sebepociťovaný strach z pádu a deprese u hospitalizovaných.
Celková svalová hmota a svalová síla horních a dolních končetin bude počítána v kilogramech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci navrhli pětidenní intenzivní cvičební program s elastickým pásem s nízkým odporem, aby vyhodnotili jeho účinnost při zlepšování celkové svalové hmoty, svalové síly horních a dolních končetin, pocitu strachu z pádu a deprese u hospitalizovaných starších jedinců.
Vyšetřovatelé zařadí osoby ve věku 65 let hospitalizované seniory. účastníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina podstoupí pětidenní odporový cvičební program s použitím elastických pásů se dvěma 20minutovými sezeními denně (celkem 200 minut). Program je zaměřen na zlepšení svalové hmoty a síly. K měření svalové hmoty a síly budou použity neinvazivní nástroje a účastníci vyplní vlastní dotazníky o strachu z pádu a geriatrické depresi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: PIAO-YI CHIOU, doctoral
- Telefonní číslo: 88427 +886-2-23123456
- E-mail: piaoyi@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- School of Nursing of National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší.
- Předpokládaná doba hospitalizace delší než 7 dní.
- Umět se řídit pokyny.
- Svalová síla čtyř končetin nejméně tři body a měření síly úchopu s minimálně 26 kilogramy pro muže a 18 kilogramy pro ženy.
Kritéria vyloučení:
- To zahrnuje jedince s kardiovaskulárními chorobami, jako je akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, špatně kontrolované arytmie, kompletní atrioventrikulární blok, akutní srdeční selhání, akutní myokarditida, akutní perikarditida a další srdeční stavy.
- Špatně kontrolovaná hypertenze, se systolickým krevním tlakem nižším než 90 mmHg nebo vyšším než 200 mmHg při léčbě.
- Jednotlivci hospitalizovaní v důsledku akutních neurologických poranění nebo stavů, jako je epilepsie, mrtvice nebo Parkinsonova choroba.
- Diagnostikována porucha kognitivních funkcí nebo Alzheimerova choroba.
- Ti, kteří vyžadují dlouhodobou podporu ventilátoru a nemohou se programu zúčastnit.
- Jedinci s poruchou vědomí, kteří nemohou spolupracovat.
- Skóre Glasgow Coma Scale nižší než 12 nebo neschopnost správně odpovědět na otázky o osobě, čase, místě nebo postupovat podle pokynů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Short Falls Efficacy Scale International
The Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) se skládá ze 7 otázek.
Skóre se pohybuje od minimálně 7 bodů (žádný strach z pádu) do maximálně 28 bodů (závažný strach z pádu).
Skóre 7 až 8 bodů značí nízkou obavu z pádu, 9 až 13 bodů znamená střední obavy z pádu a 14 až 28 bodů znamená velké obavy z pádu.
|
Pomocí nově patentovaného produktu, elastického popruhu pro prevenci svalového cvičení a pádu (patentový certifikát č. M585601), postup zahrnuje připevnění elastického popruhu k židli s vysokým opěradlem pro provádění intervenčních cvičení s elastickým pásem pro pacienty. V rámci videí se účastníci zapojí do rezistence na elastické pásky dvakrát denně, každé sezení trvá 20 minut, po dobu pěti dnů.
Tato videa jsou navržena tak, aby poskytovala nepřetržitou kontextovou demonstraci a začleňovala je do samotného videa.
|
|
Experimentální: Škála geriatrické deprese, GDS 15
Hodnocení bude provedeno do jednoho týdne.
Depresivní symptomy u starších osob budou hodnoceny pomocí binární metody s odpověďmi „ano“ nebo „ne“.
Otázky 1, 5, 7, 11 a 13 by měly být zodpovězeny „ne“.
Otázky 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 a 15 by měly být zodpovězeny „ano“.
Za každou odpověď „ano“ je přiřazen 1 bod, takže celkové skóre je 15 bodů.
Skóre v rozmezí od 0 do 6 značí dobré emoční přizpůsobení, skóre od 7 do 10 značí střední emocionální stres a skóre nad 11 značí vážné emocionální utrpení.
|
Pomocí nově patentovaného produktu, elastického popruhu pro prevenci svalového cvičení a pádu (patentový certifikát č. M585601), postup zahrnuje připevnění elastického popruhu k židli s vysokým opěradlem pro provádění intervenčních cvičení s elastickým pásem pro pacienty. V rámci videí se účastníci zapojí do rezistence na elastické pásky dvakrát denně, každé sezení trvá 20 minut, po dobu pěti dnů.
Tato videa jsou navržena tak, aby poskytovala nepřetržitou kontextovou demonstraci a začleňovala je do samotného videa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková svalová hmota a síla svalů horních a dolních končetin
Časové okno: 20 minut
|
Změny svalové hmoty a svalové síly budou měřeny před a po zákroku. Celková svalová hmota a svalová síla horních a dolních končetin bude vypočítána v kilogramech.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short Falls Efficacy Scale International Short FES
Časové okno: 20 minut
|
Škálu použijeme k měření změn v obavách z pádu před a po intervenci.
|
20 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála geriatrické deprese, GDS 15.
Časové okno: 20 minut
|
Škála geriatrické deprese (GDS-15) bude použita k měření změn v symptomech deprese u starších osob před a po intervenci.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202306142RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Gumička
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Jeffrey L Zitsman, MDDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Metabolický syndrom | Rezistence na inzulín | Morbidní obezita | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Owlet Baby Care, Inc.NeznámýStres | Těhotenství | ÚzkostSpojené státy
-
Terumo Medical CorporationMedical University of South CarolinaDokončeno
-
Gabi SmartCareDokončenoPorucha dýchání ve spánku | Desaturace krevního kyslíkuBelgie
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Apollo Endosurgery, Inc.DokončenoObezitaSpojené státy
-
Apollo Endosurgery, Inc.DokončenoObezitaSpojené království, Austrálie, Spojené státy, Itálie, Kanada, Belgie
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončeno
-
Medtronic Bakken Research CenterDokončenoInsuficience mitrální chlopněBelgie, Německo, Řecko, Norsko, Polsko