Modulation de l'activité liée à la mentalisation de la jonction temporopariétale dans les troubles du spectre autistique (TSA) à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Modulation de l'activité liée à la mentalisation de la jonction temporopariétale dans les troubles du spectre autistique à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne
Le but de cette étude observationnelle est de tester l'effet de modulation de différentes stimulations magnétiques transcrâniennes (TMS) sur le réseau neuronal soutenant notre capacité à créer des représentations mentales des autres (également appelées mentalisation) chez les jeunes adultes autistes. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : la stimulation de la jonction temporopariétale droite peut-elle modifier l'activité cérébrale liée à la mentalisation lors de l'interaction sociale dans la zone de stimulation et dans d'autres zones cérébrales qui y sont connectées. Les chercheurs compareront les résultats à ceux d’un groupe d’individus non autistes pour voir si les modèles de changement d’activité neuronale sont similaires entre les groupes.
Les participants subiront une évaluation de leurs traits cliniques et de leurs compétences sociales et une IRM de base. Ils assisteront à trois visites supplémentaires qui incluent une session TMS et des IRM fonctionnelles avant et juste après TMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants seront programmés pour quatre sessions d'étude comprenant une ligne de base et trois sessions ultérieures qui comprendront chacune deux analyses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), une avant et une après une session rTMS.
Au cours de chaque analyse IRMf, les participants seront engagés dans une tâche Domino intersociale et compétitive qui implique la mentalisation. La manipulation de la SMTr, administrée en double aveugle et contrebalancée, comprend une séance de chacune des séquences excitatrices (stimulation thêta-burst intermittente, iTBS), inhibitrices (TBS continue, cTBS) et factices. Le rTMS sera guidé par une modélisation individualisée du champ électrique calculée à partir d'une IRM structurelle collectée lors de la session de référence. Cette conception robuste est nécessaire pour identifier la séquence rTMS optimale pour engager le bon TPJ et le réseau de mentalisation dans les TSA, car des conclusions définitives sur la meilleure façon de moduler ce réseau ne peuvent être tirées des quelques rapports publiés connus.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'iTBS entraînera une augmentation, tandis que le cTBS entraînera une diminution de l'activité neuronale MTR dans le réseau de mentalisation, cela étant plus prononcé dans les TSA, et la simulation n'entraînera aucun changement. Comprendre ce mécanisme sera la première et cruciale étape dans la validation de la SMTr du bon TPJ en tant que cible neuronale viable pour moduler le circuit neuronal, et par la suite pour moduler les compétences de communication sociale dans les TSA dans de futures études cliniques. L’importance d’une telle ligne de recherche doit être considérée dans le contexte de la forte prévalence des TSA et du besoin urgent de développer des interventions efficaces, en particulier pour les adultes.
Les trois séances rTMS seront comparées au sein du sujet et entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michal Assaf, MD
- Numéro de téléphone: 860-545-7792
- E-mail: michal.assaf@hhchealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vaughn R Steele, MD
- Numéro de téléphone: 860-545-7855
- E-mail: vaughn.steele@yale.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Recrutement
- Olin Neuropsychiatry Research Center (ONRC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- QI à grande échelle estimé > 80
- Droitier
- Anglais courant
- L'individu peut coopérer avec toutes les procédures de l'étude
- Aucun antécédent de trouble neurologique (par ex. épilepsie) ou neurochirurgie
- Aucune condition médicale majeure (par ex. cancer, insuffisance cardiaque)
- Aucun antécédent de traumatisme crânien important
- Aucun parent principal ayant des antécédents de troubles neurologiques potentiellement héréditaires, y compris l'épilepsie ou la SEP
- Aucune utilisation actuelle de médicaments contenant des psychotropes (par exemple, des benzodiazépines) ou des anti- ou pro-convulsivants
- Aucune consommation actuelle de substances (déterminée par un test d'urine et un alcootest à toutes les visites)
- Test de grossesse urinaire négatif (femmes) au moment de l'IRM
- Aucune contre-indication à l'IRM (par ex. implant métallique intégré au corps, claustrophobie sévère)
- Aucune participation antérieure dans notre laboratoire à une étude incluant la tâche Domino IRMf
- Pour les TSA : traitement médicamenteux stable 4 semaines avant l'inscription à l'étude
- Pour le groupe témoin : aucun trouble psychiatrique actuel ou historique, autre qu'une simple phobie, et/ou des parents principaux atteints de TSA.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TSA : excitateur, puis inhibiteur, puis simulé la SMTr
Les participants de ce groupe subiront une IRMf avant et après la SMTr.
Chacun recevra un rTMS excitateur, inhibiteur et fictif à la jonction temporopariétale droite (TPJ) sur l'activité de mentalisation liée à la tâche (MTR) sur 4 visites d'étude.
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L'IRMf sera réalisée avant et après la SMTr
Les procédures TMS sont programmées pendant les sessions d'étude 2 à 4 entre les deux IRM ces jours-là.
Étant donné que la SMTr induit des changements neuronaux qui durent environ 1 heure, la SMTr sera appliquée immédiatement avant la deuxième IRM de chaque jour.
Avant les visites TMS, les coordonnées cibles et les vecteurs d'orientation seront générés à partir des données IRM et des modèles de champ électronique et chargés dans Localite avec l'image T1 reconstruite du participant.
Lors des visites, la tête du participant sera co-enregistrée au T1 à l'aide de points de référence au Nasion et au Tragi.
Les impulsions TMS seront délivrées à l'aide du logiciel Localite pour cibler et suivre l'orientation optimale calculée avec la modélisation de champ électronique.
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Expérimental: En développement typique (TD) : excitatrice, puis inhibitrice, puis simulée SMTr
Les participants de ce groupe subiront une IRMf avant et après la SMTr.
Chacun recevra un rTMS excitateur, inhibiteur et fictif à la jonction temporopariétale droite (TPJ) sur l'activité de mentalisation liée à la tâche (MTR) sur 4 visites d'étude.
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L'IRMf sera réalisée avant et après la SMTr
Les procédures TMS sont programmées pendant les sessions d'étude 2 à 4 entre les deux IRM ces jours-là.
Étant donné que la SMTr induit des changements neuronaux qui durent environ 1 heure, la SMTr sera appliquée immédiatement avant la deuxième IRM de chaque jour.
Avant les visites TMS, les coordonnées cibles et les vecteurs d'orientation seront générés à partir des données IRM et des modèles de champ électronique et chargés dans Localite avec l'image T1 reconstruite du participant.
Lors des visites, la tête du participant sera co-enregistrée au T1 à l'aide de points de référence au Nasion et au Tragi.
Les impulsions TMS seront délivrées à l'aide du logiciel Localite pour cibler et suivre l'orientation optimale calculée avec la modélisation de champ électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité neuronale liée aux tâches de mentalisation (MTR) dans le réseau de mentalisation
Délai: pendant chaque IRMf, jusqu'à 5 heures
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Le changement de l'activité MTR dans six régions du cerveau, à partir des analyses IRMf, sera mesuré avant et après la SMTr.
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pendant chaque IRMf, jusqu'à 5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vaughn Steele, MD, Yale University
- Chercheur principal: Michal Assaf, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHC-2023-0203
- R01MH132044 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Assaf 121223 (Autre identifiant: Yale)
- 2000039667 (Autre identifiant: Yale IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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