Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporoparietaalisen liitoksen mentalisointiin liittyvän toiminnan modulointi autismispektrihäiriössä (ASD) käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Temporoparietaalisen liitoksen mentalisointiin liittyvän toiminnan modulointi autismispektrihäiriössä käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata erilaisten transkraniaalisten magneettistimulaatioiden (TMS) modulaatiovaikutusta hermoverkkoon, mikä tukee kykyämme luoda henkisiä esityksiä toisista (tunnetaan myös nimellä mentalisointi) nuorilla autistisilla aikuisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voiko oikean temporoparietaalisen liitoksen stimulaatio muuttaa mentalisointiin liittyvää aivotoimintaa sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana stimulaatioalueella ja muilla siihen liittyvillä aivoalueilla. Tutkijat vertaavat tuloksia ilman autistisia yksilöitä nähdäkseen, ovatko hermotoiminnan muutosmallit samanlaisia ​​​​ryhmien välillä.

Osallistujat arvioivat kliinisiä piirteitään ja sosiaalisia taitojaan sekä lähtötilanteen magneettikuvauksen. He osallistuvat kolmeen lisäkäyntiin, jotka sisältävät TMS-istunnon ja toiminnalliset MRI-skannaukset ennen ja heti TMS:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille osallistujille järjestetään neljä tutkimusistuntoa, jotka sisältävät perustilanteen ja kolme seuraavaa istuntoa, joista jokaiseen sisältyy kaksi toiminnallista magneettikuvausta (fMRI), yksi ennen rTMS-istuntoa ja yksi sen jälkeen.

Jokaisen fMRI-skannauksen aikana osallistujat ovat mukana intersosiaalisessa, kilpailevassa Domino-tehtävässä, joka sisältää mentalisoinnin. rTMS-manipulaatio, joka annetaan kaksoissokkoutetulla, vastapainotetulla tavalla, sisältää yhden kiihottavan (jaksollinen theta-purske-stimulaatio, iTBS), estävän (jatkuva TBS, cTBS) ja näennäissekvenssin istunnon. RTMS:ää ohjataan yksilöllisellä sähkökenttämallinnuksella, joka lasketaan perustilanteen aikana kerätystä rakenteellisesta MRI-skannauksesta. Tämä vankka rakenne on välttämätön optimaalisen rTMS-sekvenssin tunnistamiseksi oikean TPJ:n ja mentalisoivan verkon kytkemiseksi ASD:hen, koska harvoista tunnetuista julkaistuista raporteista ei voida tehdä tiukkoja johtopäätöksiä siitä, kuinka tätä verkkoa voidaan parhaiten moduloida.

Tutkijat olettavat, että iTBS johtaa lisääntyneeseen, kun taas cTBS alentuneeseen MTR-hermoaktiviteettiin mentalisoivassa verkossa, mikä on selvempää ASD:ssä, ja huijaus ei johda muutokseen. Tämän mekanismin ymmärtäminen on ensimmäinen ja ratkaiseva askel oikean TPJ:n rTMS:n validoinnissa elinkelpoisena hermokohteena hermopiirin moduloimiseksi ja sen jälkeen ASD:n sosiaalisen kommunikaatiotaitojen moduloimiseksi tulevissa kliinisissä tutkimuksissa. Tällaisen tutkimuslinjan merkitystä tulisi harkita ottaen huomioon ASD:n korkea esiintyvyys ja kipeä tarve kehittää tehokkaita interventioita erityisesti aikuisille.

Kolmea rTMS-istuntoa verrataan aiheen sisällä ja ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Olin Neuropsychiatry Research Center (ONRC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu täysimittainen IQ>80
  • Oikeakätinen
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Yksilö voi tehdä yhteistyötä kaikkien tutkimuksen menetelmien kanssa
  • Ei aiempia neurologisia häiriöitä (esim. epilepsia) tai neurokirurgia
  • Ei vakavaa sairautta (esim. syöpä, sydämen vajaatoiminta)
  • Ei historiaa merkittäviä päävammoja
  • Ei ensisijaisia ​​sukulaisia, joilla on ollut mitään mahdollisesti perinnöllistä neurologista häiriötä, mukaan lukien epilepsia tai MS
  • Tällä hetkellä ei käytetä psykotrooppisia lääkkeitä (esim. bentsodiatsepiinit) tai kouristuksia estäviä tai pro-konvulsantteja
  • Ei nykyistä päihteiden käyttöä (määritetty virtsanäytöllä ja alkometrillä kaikilla käynneillä)
  • Negatiivinen virtsaraskaustesti (naiset) MRI-skannausten aikana
  • Ei MR-vasta-aiheita (esim. kehon sisäinen metalliimplantti, vakava klaustrofobia)
  • Ei aiempaa osallistumista laboratorioon tutkimukseen, joka sisältää Domino fMRI -tehtävän
  • ASD: Stabiili lääkitys 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Kontrolliryhmälle: Ei tällä hetkellä tai aiempia psykiatrisia häiriöitä, paitsi pelkkä fobia, ja/tai ensisijaiset sukulaiset, joilla on ASD

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASD: kiihottava, sitten estävä, sitten vale rTMS
Tämän ryhmän osallistujille tehdään fMRI pre- ja post-rTMS. Jokainen saa kiihottavan, estävän ja näennäisen rTMS:n oikeaan temporoparietaaliseen risteykseen (TPJ) mentalisoivaan tehtävään liittyvään (MTR) toimintaan neljän opintokäynnin aikana.
Diagnostinen testi: fMRI
fMRI suoritetaan ennen rTMS:ää ja sen jälkeen
Laite: rTMS
TMS-toimenpiteet ajoitetaan tutkimusistuntojen 2-4 aikana näiden päivien kahden MRI-skannauksen väliin. Koska rTMS indusoi hermomuutoksia, jotka kestävät noin tunnin, rTMS otetaan käyttöön välittömästi ennen toista MRI-skannausta jokaisena päivänä. Ennen TMS-käyntejä MRI-tiedoista ja e-kenttämalleista generoidaan kohdekoordinaatit ja orientaatiovektorit, jotka ladataan Localiteen yhdessä osallistujan rekonstruoidun T1-kuvan kanssa. Vierailujen aikana osallistujan pää yhteisrekisteröidään T1:een käyttäen lähtöpisteitä Nasionissa ja Tragissa. TMS-pulssit toimitetaan Localite-ohjelmiston avulla e-kenttämallinnuksella lasketun optimaalisen suunnan kohdistamiseen ja seurantaan.
Kokeellinen: Tyypillisesti kehittyvä (TD): kiihottava, sitten estävä, sitten vale rTMS
Tämän ryhmän osallistujille tehdään fMRI pre- ja post-rTMS. Jokainen saa kiihottavan, estävän ja näennäisen rTMS:n oikeaan temporoparietaaliseen risteykseen (TPJ) mentalisoivaan tehtävään liittyvään (MTR) toimintaan neljän opintokäynnin aikana.
Diagnostinen testi: fMRI
fMRI suoritetaan ennen rTMS:ää ja sen jälkeen
Laite: rTMS
TMS-toimenpiteet ajoitetaan tutkimusistuntojen 2-4 aikana näiden päivien kahden MRI-skannauksen väliin. Koska rTMS indusoi hermomuutoksia, jotka kestävät noin tunnin, rTMS otetaan käyttöön välittömästi ennen toista MRI-skannausta jokaisena päivänä. Ennen TMS-käyntejä MRI-tiedoista ja e-kenttämalleista generoidaan kohdekoordinaatit ja orientaatiovektorit, jotka ladataan Localiteen yhdessä osallistujan rekonstruoidun T1-kuvan kanssa. Vierailujen aikana osallistujan pää yhteisrekisteröidään T1:een käyttäen lähtöpisteitä Nasionissa ja Tragissa. TMS-pulssit toimitetaan Localite-ohjelmiston avulla e-kenttämallinnuksella lasketun optimaalisen suunnan kohdistamiseen ja seurantaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mentalizing Task Related (MTR) hermotoiminta mentalisoivassa verkossa
Aikaikkuna: jokaisen fMRI:n aikana jopa 5 tuntia
Muutos MTR-aktiivisuudessa kuudella aivoalueella, fMRI-skannauksista mitataan ennen rTMS:ää ja sen jälkeistä aikaa.
jokaisen fMRI:n aikana jopa 5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Vaughn Steele, MD, Yale University
  • Päätutkija: Michal Assaf, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHC-2023-0203
  • R01MH132044 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Assaf 121223 (Muu tunniste: Yale)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkijat ovat tietoisia tutkimusresurssien jakamista koskevista periaatteista ja sitoutuvat noudattamaan niitä, jotka NIH kuvailee kohdassa "Periaatteet ja ohjeet NIH:n tutkimusapurahojen ja biolääketieteellisten tutkimusohjelmien saamista ja levittämistä koskevien sopimusten saajille". Erityisesti kaikki tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, psykiatriset, oireet, kognitiiviset ja sosiaaliset arvioinnit sekä MRI-kuvaustiedot, jaetaan tiedeyhteisön kanssa National Institute of Mental Health Data Archiven (NDA) kautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

National Institute of Mental Health Data Archive (NDA)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset fMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa