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경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에서 측두두정엽 정신화 관련 활동 조절

2026년 3월 24일 업데이트: Yale University

경두개 자기 자극을 이용한 자폐 스펙트럼 장애의 측두두정엽 정신화 관련 활동 조절

이 관찰 연구의 목표는 자폐증이 있는 젊은 성인의 타인에 대한 정신적 표현(정신화라고도 함)을 생성하는 능력을 지원하는 신경망에 대한 다양한 경두개 자기 자극(TMS)의 변조 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 오른쪽 측두정엽 접합부의 자극이 자극 영역 및 이에 연결된 다른 뇌 영역에서 사회적 상호 작용 중에 정신화와 관련된 뇌 활동을 변경할 수 있다는 것입니다. 연구자들은 결과를 자폐증이 없는 개인 그룹과 비교하여 신경 활동 변화 패턴이 그룹 간에 유사한지 확인할 것입니다.

참가자는 임상적 특성과 사회적 기술 및 기본 MRI 스캔에 대한 평가를 받게 됩니다. 그들은 TMS 세션과 TMS 전후의 기능적 MRI 스캔을 포함하는 세 번의 추가 방문에 참석할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 참가자는 기준선을 포함하는 4개의 연구 세션과 rTMS 세션 전과 후 각각 2개의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔을 포함하는 3개의 후속 세션이 예정되어 있습니다.

각 fMRI 스캔 동안 참가자는 정신화와 관련된 사회 간 경쟁적인 Domino 작업에 참여하게 됩니다. 이중 맹검, 균형 잡힌 방식으로 시행되는 rTMS 조작에는 흥분성(간헐적 세타 버스트 자극, iTBS), 억제성(연속 TBS, cTBS) 및 가짜 시퀀스의 각각 한 세션이 포함됩니다. rTMS는 기본 세션에서 수집된 구조적 MRI 스캔을 통해 계산된 개별화된 전기장 모델링을 통해 안내됩니다. 이 강력한 설계는 ASD에서 올바른 TPJ와 정신화 네트워크를 연결하기 위한 최적의 rTMS 시퀀스를 식별하는 데 필요합니다. 왜냐하면 이 네트워크를 가장 잘 조절하는 방법에 대한 확고한 결론은 몇 가지 알려진 출판 보고서에서 도출될 수 없기 때문입니다.

연구자들은 iTBS가 정신화 네트워크에서 MTR 신경 활동을 감소시키는 반면 iTBS는 증가할 것이라고 가정합니다. 이는 ASD에서 더 두드러지며 가짜 결과는 변화가 없습니다. 이 메커니즘을 이해하는 것은 올바른 TPJ의 rTMS를 신경 회로를 조절하기 위한 실행 가능한 신경 표적으로 검증하고 이후 향후 임상 연구에서 ASD의 사회적 의사소통 기술을 조절하는 첫 번째이자 중요한 단계가 될 것입니다. 이러한 일련의 연구의 중요성은 ASD의 높은 유병률과 특히 성인을 위한 효과적인 중재 개발의 절실한 필요성이라는 맥락에서 고려되어야 합니다.

세 가지 rTMS 세션은 피험자 내 및 그룹 간 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Olin Neuropsychiatry Research Center (ONRC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 예상 전체 규모 IQ>80
  • 오른 손잡이
  • 영어에 능통하다
  • 개인은 모든 연구 절차에 협조할 수 있습니다.
  • 신경학적 장애의 병력이 없습니다(예: 간질) 또는 신경외과
  • 중대한 질병이 없음(예: 암, 심부전)
  • 심각한 머리 부상 병력 없음
  • 간질이나 MS를 포함하여 잠재적으로 유전적 기반이 있는 신경학적 장애의 병력이 있는 일차 친척이 없음
  • 현재 향정신성 약물(예: 벤조디아제핀)이나 항경련제 또는 항경련제가 포함된 약물을 사용하지 않습니다.
  • 현재 약물 사용 없음(모든 방문에서 소변 검사 및 음주 측정기로 결정)
  • MRI 촬영 시 소변임신음성검사(여성)
  • MR 금기 사항 없음(예: 체내 금속 보형물, 심한 밀실공포증)
  • Domino fMRI 작업을 포함한 연구에서 우리 연구실에 이전에 참여한 적이 없습니다.
  • ASD의 경우: 연구 등록 4주 전 안정적인 약물 치료
  • 대조군의 경우: 단순 공포증 및/또는 ASD가 있는 일차 친척 외에 정신 질환의 현재 또는 병력이 없습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASD: 흥분성, 억제성, 가짜 rTMS
이 그룹의 참가자는 fMRI 사전 및 사후 rTMS를 받게 됩니다. 각각은 4회 연구 방문에 걸쳐 정신화 작업 관련(MTR) 활동에 대한 오른쪽 측두두정 접합부(TPJ)에 대한 흥분성, 억제성 및 가짜 rTMS를 받게 됩니다.
진단 검사: fMRI
fMRI는 rTMS 전후에 수행됩니다.
장치: rTMS
TMS 절차는 해당 날짜의 두 MRI 스캔 사이의 연구 세션 2-4 중에 예정되어 있습니다. rTMS는 약 1시간 동안 지속되는 신경 변화를 유도하므로 rTMS는 매일 두 번째 MRI 스캔 직전에 적용됩니다. TMS 방문 전에 MRI 데이터와 전자장 모델에서 대상 좌표와 방향 벡터가 생성되고 참가자의 재구성된 T1 이미지와 함께 Localite에 로드됩니다. 방문하는 동안 참가자의 머리는 Nasion 및 Tragi의 기준점을 사용하여 T1에 공동 등록됩니다. TMS 펄스는 Localite 소프트웨어를 사용하여 전자장 모델링으로 계산된 최적의 방향을 목표로 삼고 추적하여 전달됩니다.
실험적: 일반적으로 발달 중(TD): 흥분성, 억제성, 가짜 rTMS
이 그룹의 참가자는 fMRI 사전 및 사후 rTMS를 받게 됩니다. 각각은 4회 연구 방문에 걸쳐 정신화 작업 관련(MTR) 활동에 대한 오른쪽 측두두정 접합부(TPJ)에 대한 흥분성, 억제성 및 가짜 rTMS를 받게 됩니다.
진단 검사: fMRI
fMRI는 rTMS 전후에 수행됩니다.
장치: rTMS
TMS 절차는 해당 날짜의 두 MRI 스캔 사이의 연구 세션 2-4 중에 예정되어 있습니다. rTMS는 약 1시간 동안 지속되는 신경 변화를 유도하므로 rTMS는 매일 두 번째 MRI 스캔 직전에 적용됩니다. TMS 방문 전에 MRI 데이터와 전자장 모델에서 대상 좌표와 방향 벡터가 생성되고 참가자의 재구성된 T1 이미지와 함께 Localite에 로드됩니다. 방문하는 동안 참가자의 머리는 Nasion 및 Tragi의 기준점을 사용하여 T1에 공동 등록됩니다. TMS 펄스는 Localite 소프트웨어를 사용하여 전자장 모델링으로 계산된 최적의 방향을 목표로 삼고 추적하여 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신화 네트워크의 정신화 작업 관련(MTR) 신경 활동
기간: 각 fMRI 동안 최대 5시간
FMRI 스캔을 통해 뇌 6개 영역의 MTR 활동 변화가 rTMS 전후로 측정됩니다.
각 fMRI 동안 최대 5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Vaughn Steele, MD, Yale University
  • 수석 연구원: Michal Assaf, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HHC-2023-0203
  • R01MH132044 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Assaf 121223 (기타 식별자: Yale)
  • 2000039667 (기타 식별자: Yale IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 연구자는 NIH가 "생의학 연구 프로그램 획득 및 보급에 관한 NIH 연구 지원금 및 계약 수혜자를 위한 원칙 및 지침"에 설명된 대로 연구 자원 공유 원칙을 인지하고 준수하기로 동의합니다. 특히, 인구통계학적 정보, 정신의학적, 증상, 인지 및 사회적 평가, MRI 영상 데이터를 포함하여 본 연구에서 수집된 모든 데이터는 국립 정신건강 데이터 아카이브(NDA)를 통해 과학계와 공유될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

국립정신건강연구소(NDA)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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