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Enquête sur les effets analgésiques de l'injection intradermique et sous-cutanée d'eau stérile sur la douleur active du travail

18 janvier 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

La douleur du travail a des localisations, une intensité, une qualité et une signification différentes pour chaque femme, et l'expérience de la douleur change tout au long du processus d'accouchement. Cette douleur est souvent associée à divers degrés de malposition fœtale, en particulier la position occipito-postérieure, qui peut exercer une pression sur les structures sensibles à la douleur au sein du bassin. L'administration d'injections dans la zone sacrée (épines iliaques postérieures et 2 cm vers le bas et médiale) est utilisée et il a été démontré qu'elle soulage la douleur du travail. Contrôler la douleur avec des méthodes simples peut réduire le désir des mères d'accoucher par césarienne et les rendre plus diligentes pour un accouchement normal.

Le bénéfice que nous attendons de la recherche ; Puisque l’injection d’eau stérile est une méthode sûre, efficace et peu coûteuse, il est important de comprendre l’efficacité de son utilisation pour réduire la douleur du travail. Il vise également à accroître les connaissances des gynécologues sur cette méthode.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes uniques présentant une présentation céphalique qui sont admises à la clinique de la salle d'accouchement pour l'accouchement, qui ne souffrent pas d'une maladie chronique supplémentaire, qui n'ont pas accouché auparavant et qui sont dans la deuxième phase du travail (dilatation cervicale active de 6 cm et ci-dessus) seront inclus dans l’étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les effets analgésiques de l'injection intradermique et sous-cutanée d'eau stérile sur la douleur active du travail.
Délai: 10, 30, 60 et 90 minutes après l'injection

Le bénéfice que nous attendons de la recherche ; Puisque l’injection d’eau stérile est une méthode sûre, efficace et peu coûteuse, il est important de comprendre l’efficacité de son utilisation pour réduire la douleur du travail.

L'évaluation du score EVA du patient (en travail actif avec dilatation cervicale de 6 cm) sera mesuré pour la douleur du travail et répété.

10, 30, 60 et 90 minutes après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Estimé)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2-20-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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