- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06214663
Enquête sur les effets analgésiques de l'injection intradermique et sous-cutanée d'eau stérile sur la douleur active du travail
La douleur du travail a des localisations, une intensité, une qualité et une signification différentes pour chaque femme, et l'expérience de la douleur change tout au long du processus d'accouchement. Cette douleur est souvent associée à divers degrés de malposition fœtale, en particulier la position occipito-postérieure, qui peut exercer une pression sur les structures sensibles à la douleur au sein du bassin. L'administration d'injections dans la zone sacrée (épines iliaques postérieures et 2 cm vers le bas et médiale) est utilisée et il a été démontré qu'elle soulage la douleur du travail. Contrôler la douleur avec des méthodes simples peut réduire le désir des mères d'accoucher par césarienne et les rendre plus diligentes pour un accouchement normal.
Le bénéfice que nous attendons de la recherche ; Puisque l’injection d’eau stérile est une méthode sûre, efficace et peu coûteuse, il est important de comprendre l’efficacité de son utilisation pour réduire la douleur du travail. Il vise également à accroître les connaissances des gynécologues sur cette méthode.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes uniques présentant une présentation céphalique qui sont admises à la clinique de la salle d'accouchement pour l'accouchement, qui ne souffrent pas d'une maladie chronique supplémentaire, qui n'ont pas accouché auparavant et qui sont dans la deuxième phase du travail (dilatation cervicale active de 6 cm et ci-dessus) seront inclus dans l’étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête sur les effets analgésiques de l'injection intradermique et sous-cutanée d'eau stérile sur la douleur active du travail.
Délai: 10, 30, 60 et 90 minutes après l'injection
|
Le bénéfice que nous attendons de la recherche ; Puisque l’injection d’eau stérile est une méthode sûre, efficace et peu coûteuse, il est important de comprendre l’efficacité de son utilisation pour réduire la douleur du travail. L'évaluation du score EVA du patient (en travail actif avec dilatation cervicale de 6 cm) sera mesuré pour la douleur du travail et répété. |
10, 30, 60 et 90 minutes après l'injection
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-20-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .