Az intradermális és szubdermális steril vízinjekció fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata az aktív szülési fájdalomra
A szülési fájdalomnak minden nőnél más a helye, intenzitása, minősége és jelentése, és a fájdalom élménye a szülés során változik. Ez a fájdalom gyakran társul a magzat különböző mértékű helytelen helyzetével, különösen az occipito-posterior pozícióval, amely nyomást gyakorolhat a fájdalomra érzékeny struktúrákra a medencén belül. Az injekciókat a keresztcsonti területre (mind a hátsó csípőtüskékbe, mind pedig 2 cm-rel lefelé és a mediálisan) alkalmazzák, és kimutatták, hogy enyhíti a vajúdás fájdalmát. A fájdalom egyszerű módszerekkel történő leküzdése csökkentheti az anyák császármetszéssel történő szülési vágyát, és szorgalmasabbá teheti őket a normál szüléshez.
A kutatástól elvárt haszon; Mivel a steril vízbefecskendezés biztonságos, hatékony és alacsony költségű módszer, fontos megérteni a szülésfájdalom csökkentésére való alkalmazásának hatékonyságát. Célja továbbá a nőgyógyászok e módszerrel kapcsolatos ismereteinek bővítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülőszoba klinikájára szülésre felvett, fejfájással járó egyedülálló terhes nők, akiknek nincs további krónikus betegségük, akik korábban nem szültek, és akik a vajúdás második szakaszában vannak (aktív nyaki tágulás 6 cm, ill. fent) bekerül a tanulmányba.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik önként nem vesznek részt a vizsgálatban, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intradermális és subdermális steril vízinjekció fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata az aktív szülési fájdalomra.
Időkeret: 10, 30, 60 és 90 perccel az injekció beadása után
|
A kutatástól elvárt haszon; Mivel a steril vízbefecskendezés biztonságos, hatékony és alacsony költségű módszer, fontos megérteni a szülésfájdalom csökkentésére való alkalmazásának hatékonyságát. A beteg (6 cm-es nyaktágulattal rendelkező aktív vajúdásban) VAS-pontszám értékelését megmérik a szülési fájdalom szempontjából, és megismétlik. |
10, 30, 60 és 90 perccel az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-20-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .