- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06214663
Badanie przeciwbólowego wpływu śródskórnych i podskórnych iniekcji sterylnej wody na aktywny ból porodowy
Ból porodowy ma inną lokalizację, intensywność, jakość i znaczenie dla każdej kobiety, a odczuwanie bólu zmienia się w trakcie porodu. Ból ten jest często związany z różnym stopniem nieprawidłowego ułożenia płodu, szczególnie z ułożeniem potyliczno-tylnym, co może powodować ucisk na wrażliwe na ból struktury w obrębie miednicy. Podawanie zastrzyków w okolicę krzyżową (zarówno tylne kolce biodrowe, jak i 2 cm w dół i przyśrodkowo) jest stosowane i wykazano, że łagodzi ból porodowy. Kontrolowanie bólu prostymi metodami może zmniejszyć chęć matek do porodu przez cesarskie cięcie i sprawić, że będą bardziej pilne w dążeniu do normalnego porodu.
Korzyści, jakich oczekujemy od badań; Ponieważ wstrzyknięcie sterylnej wody jest metodą bezpieczną, skuteczną i tanią, ważne jest, aby zrozumieć skuteczność jej stosowania w zmniejszaniu bólu porodowego. Ma także na celu zwiększenie wiedzy ginekologów na temat tej metody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży pojedynczej z prezentacją głowy, przyjęte do kliniki sali porodowej w celu porodu, nie cierpiące na dodatkową chorobę przewlekłą, nierodziące wcześniej i będące w drugiej fazie porodu (czynne rozwarcie szyjki macicy 6 cm i powyżej) zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie działania przeciwbólowego śródskórnego i podskórnego wstrzyknięcia sterylnej wody na czynny ból porodowy.
Ramy czasowe: 10, 30, 60 i 90 minut po wstrzyknięciu
|
Korzyści, jakich oczekujemy od badań; Ponieważ wstrzyknięcie sterylnej wody jest metodą bezpieczną, skuteczną i tanią, ważne jest, aby zrozumieć skuteczność jej stosowania w zmniejszaniu bólu porodowego. U pacjentki (w aktywnym porodzie z rozwarciem szyjki macicy wynoszącym 6 cm) zostanie mierzona ocena punktowa VAS pod kątem bólu porodowego i powtórzona. |
10, 30, 60 i 90 minut po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-20-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból porodowy i zmniejszenie bólu
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Roztwór 0,9 NaCl
-
Nantes University HospitalRekrutacyjnyMałopłytkowość | Interwencja chirurgicznaFrancja
-
Pharmacosmos A/SJeszcze nie rekrutacjaDrobnokomórkowy rak płuca w stadium ograniczonym
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Rekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaLeczenie metotreksatem w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk opornej na standardowe leczenie (ADEM2)Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów dłoniFrancja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak jajnika | Syndrom Lyncha | Polipowatość jelit
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
General Organization for Teaching Hospitals and...ZakończonyDziecięce zapalenie płucEgipt
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
XVIVO PerfusionNieznanyPrzeszczep płucStany Zjednoczone