- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06214663
Untersuchung der analgetischen Wirkung der intradermalen und subdermalen Injektion von sterilem Wasser auf aktive Wehenschmerzen
Wehenschmerzen haben bei jeder Frau unterschiedliche Orte, Intensität, Qualität und Bedeutung, und das Schmerzempfinden verändert sich im Laufe des Entbindungsvorgangs. Dieser Schmerz geht häufig mit einer unterschiedlich starken Fehlstellung des Fötus einher, insbesondere mit der Hinterhauptsposition, die Druck auf schmerzempfindliche Strukturen im Becken ausüben kann. Die Verabreichung von Injektionen in den Sakralbereich (sowohl hintere Beckenstacheln als auch 2 cm nach unten und medial) wird angewendet und lindert nachweislich die Wehenschmerzen. Die Schmerzbekämpfung mit einfachen Methoden kann den Wunsch von Müttern, per Kaiserschnitt zu gebären, verringern und sie für eine normale Geburt fleißiger machen.
Den Nutzen, den wir von der Forschung erwarten; Da die Injektion von sterilem Wasser eine sichere, wirksame und kostengünstige Methode ist, ist es wichtig, die Wirksamkeit ihrer Anwendung zur Linderung von Wehenschmerzen zu verstehen. Ziel ist es auch, das Wissen der Gynäkologen über diese Methode zu erweitern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangere Frauen mit Kopfbild, die zur Entbindung in die Kreißsaalklinik eingeliefert werden, keine weitere chronische Erkrankung haben, noch nie entbunden haben und sich im zweiten Stadium der Wehen befinden (aktive Zervixdilatation um 6 cm). oben) werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der analgetischen Wirkung einer intradermalen und subdermalen Injektion von sterilem Wasser auf Schmerzen bei aktiven Wehen.
Zeitfenster: 10, 30, 60 und 90 Minuten nach der Injektion
|
Den Nutzen, den wir von der Forschung erwarten; Da die Injektion von sterilem Wasser eine sichere, wirksame und kostengünstige Methode ist, ist es wichtig, die Wirksamkeit ihrer Anwendung zur Linderung von Wehenschmerzen zu verstehen. Die Bewertung des VAS-Scores des Patienten (in aktiven Wehen mit 6 cm Zervixdilatation) wird auf Wehenschmerzen gemessen und wiederholt. |
10, 30, 60 und 90 Minuten nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2-20-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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