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Indagine sugli effetti analgesici dell'iniezione intradermica e sottocutanea di acqua sterile sul dolore del travaglio attivo

18 gennaio 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Il dolore del travaglio ha sedi, intensità, qualità e significato diversi per ogni donna e l'esperienza del dolore cambia durante il processo del parto. Questo dolore è spesso associato a vari gradi di malposizione fetale, in particolare alla posizione occipito-posteriore, che può esercitare pressione sulle strutture sensibili al dolore all'interno della pelvi. Viene utilizzata la somministrazione di iniezioni nell'area sacrale (entrambe le spine iliache posteriori e 2 cm verso il basso e mediale) che hanno dimostrato di alleviare il dolore del travaglio. Controllare il dolore con metodi semplici può ridurre il desiderio delle madri di partorire con taglio cesareo e renderle più diligenti per un parto normale.

Il beneficio che ci aspettiamo dalla ricerca; Poiché l’iniezione di acqua sterile è un metodo sicuro, efficace ed economico, è importante comprendere l’efficacia del suo utilizzo per ridurre il dolore del travaglio. Mira anche ad aumentare la conoscenza dei ginecologi su questo metodo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte singole con presentazione cefalica che vengono ricoverate in sala parto per il parto, che non hanno un'ulteriore malattia cronica, che non hanno partorito prima e che sono nella seconda fase del travaglio (dilatazione cervicale attiva di 6 cm e sopra) saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio degli effetti analgesici dell'iniezione intradermica e sottocutanea di acqua sterile sul dolore del travaglio attivo.
Lasso di tempo: 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione

Il beneficio che ci aspettiamo dalla ricerca; Poiché l’iniezione di acqua sterile è un metodo sicuro, efficace ed economico, è importante comprendere l’efficacia del suo utilizzo per ridurre il dolore del travaglio.

La valutazione del punteggio VAS della paziente (in travaglio attivo con dilatazione cervicale di 6 cm) sarà misurata per il dolore del travaglio e ripetuta.

10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-20-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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