- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06214663
Indagine sugli effetti analgesici dell'iniezione intradermica e sottocutanea di acqua sterile sul dolore del travaglio attivo
Il dolore del travaglio ha sedi, intensità, qualità e significato diversi per ogni donna e l'esperienza del dolore cambia durante il processo del parto. Questo dolore è spesso associato a vari gradi di malposizione fetale, in particolare alla posizione occipito-posteriore, che può esercitare pressione sulle strutture sensibili al dolore all'interno della pelvi. Viene utilizzata la somministrazione di iniezioni nell'area sacrale (entrambe le spine iliache posteriori e 2 cm verso il basso e mediale) che hanno dimostrato di alleviare il dolore del travaglio. Controllare il dolore con metodi semplici può ridurre il desiderio delle madri di partorire con taglio cesareo e renderle più diligenti per un parto normale.
Il beneficio che ci aspettiamo dalla ricerca; Poiché l’iniezione di acqua sterile è un metodo sicuro, efficace ed economico, è importante comprendere l’efficacia del suo utilizzo per ridurre il dolore del travaglio. Mira anche ad aumentare la conoscenza dei ginecologi su questo metodo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte singole con presentazione cefalica che vengono ricoverate in sala parto per il parto, che non hanno un'ulteriore malattia cronica, che non hanno partorito prima e che sono nella seconda fase del travaglio (dilatazione cervicale attiva di 6 cm e sopra) saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio degli effetti analgesici dell'iniezione intradermica e sottocutanea di acqua sterile sul dolore del travaglio attivo.
Lasso di tempo: 10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione
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Il beneficio che ci aspettiamo dalla ricerca; Poiché l’iniezione di acqua sterile è un metodo sicuro, efficace ed economico, è importante comprendere l’efficacia del suo utilizzo per ridurre il dolore del travaglio. La valutazione del punteggio VAS della paziente (in travaglio attivo con dilatazione cervicale di 6 cm) sarà misurata per il dolore del travaglio e ripetuta. |
10, 30, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-20-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Ceylan SaygiliIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoColelitiasi | Colecistectomia laparoscopica | Analgesia postoperatoriaTacchino
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McGill University Health Centre/Research Institute...Reclutamento
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V.K.V. American Hospital, IstanbulCompletato
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Ankara UniversityCompletatoMal di gola | Nausea e vomito, postoperatorioTacchino
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Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Regeneron Pharmaceuticals; Prof. Gutzmer, Skin Cancer Center Minden, Johannes-Wesling-Klinikum... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoImmunoterapia neoadiuvante | Carcinoma a cellule di Merkel, stadio I | Carcinoma a cellule di Merkel, stadio IIGermania
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...CompletatoBronchiectasie | Enfisema | Fibrosi polmonare | Fibrosi cistica | Deficit di alfa-1 antitripsina | Ipertensione polmonare | Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) | SarcoidosiStati Uniti