- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06214663
Undersøgelse af de smertestillende virkninger af intradermal og subdermal steril vandinjektion på aktiv fødselssmerte
Fødselssmerter har forskellige placeringer, intensitet, kvalitet og betydning for hver kvinde, og oplevelsen af smerte ændrer sig gennem fødslen. Denne smerte er ofte forbundet med forskellige grader af føtal fejlstilling, især occipito-posterior position, som kan lægge pres på smertefølsomme strukturer i bækkenet. Administration af injektioner i det sakrale område (både posteriore iliacale spines og 2 cm nedadgående og mediale) bruges og har vist sig at lindre smerten ved veer. Bekæmpelse af smerter med simple metoder kan reducere mødres ønske om at føde ved kejsersnit og gøre dem mere flittige til normal fødsel.
Det udbytte, vi forventer af forskningen; Da steril vandinjektion er en sikker, effektiv og billig metode, er det vigtigt at forstå effektiviteten af dens anvendelse til at reducere veer. Det har også til formål at øge gynækologernes viden om denne metode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton gravide kvinder med cephalic præsentation, som er indlagt på fødestueklinikken til fødslen, som ikke har en yderligere kronisk sygdom, som ikke har født før, og som er i anden fase af fødslen (aktiv cervikal dilatation på 6 cm og ovenfor) vil indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af de analgetiske virkninger af intradermal og subdermal steril vandinjektion på aktive veer.
Tidsramme: 10, 30, 60 og 90 minutter efter injektion
|
Det udbytte, vi forventer af forskningen; Da steril vandinjektion er en sikker, effektiv og billig metode, er det vigtigt at forstå effektiviteten af dens anvendelse til at reducere veer. Patientens (i aktiv fødsel med 6 cm cervikal dilatation) VAS-scoreevaluering vil blive målt for veer og gentaget. |
10, 30, 60 og 90 minutter efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-20-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 0,9 NaCl opløsning
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut lungeskade | Medfødt hjertesygdom | Postoperative lungekomplikationerKina
-
Pharmacosmos A/SIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft i begrænset stadie
-
Goed Medisch CentrumArthrex, Inc.Ikke rekrutterer endnuTommelfinger slidgigt
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetNakke smerter | MesoterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Zurita Laboratorio Farmaceutico Ltda.UkendtBihulebetændelse | RhinitisBrasilien
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Avizor SAInstituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied...Ikke rekrutterer endnu
-
Omeros CorporationAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterExponential Biotherapies Inc.UkendtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Koronararterie-bypass-transplantationHolland