- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06214663
Undersökning av de smärtstillande effekterna av intradermal och subdermal steril vatteninjektion på aktiv förlossningssmärta
Förlossningsvärk har olika lokaliseringar, intensitet, kvalitet och betydelse för varje kvinna, och upplevelsen av smärta förändras under hela förlossningen. Denna smärta är ofta förknippad med olika grader av felställning hos fostret, särskilt nackbensposition, som kan utöva tryck på smärtkänsliga strukturer i bäckenet. Administrering av injektioner i det sakrala området (både bakre höftryggraden och 2 cm nedåt och mediala) används och har visat sig lindra smärtan vid förlossningen. Att kontrollera smärta med enkla metoder kan minska mödrars önskan att föda med kejsarsnitt och göra dem mer flitiga för normal förlossning.
Den nytta vi förväntar oss av forskningen; Eftersom steril vatteninjektion är en säker, effektiv och billig metod, är det viktigt att förstå effektiviteten av dess användning för att minska förlossningsvärk. Det syftar också till att öka kunskapen hos gynekologer om denna metod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensamstående gravida kvinnor med huvudvärk som är inlagda på förlossningskliniken för förlossning, som inte har en ytterligare kronisk sjukdom, som inte har fött barn tidigare och som befinner sig i det andra stadiet av förlossningen (aktiv cervikal dilatation på 6 cm och ovan) kommer att ingå i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte frivilligt deltar i studien kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av de smärtstillande effekterna av intradermal och subdermal steril vatteninjektion på aktiv förlossningssmärta.
Tidsram: 10, 30, 60 och 90 minuter efter injektionen
|
Den nytta vi förväntar oss av forskningen; Eftersom steril vatteninjektion är en säker, effektiv och billig metod, är det viktigt att förstå effektiviteten av dess användning för att minska förlossningsvärk. Patientens (i aktiv förlossning med 6 cm cervikal dilatation) VAS-poängutvärdering kommer att mätas för förlossningssmärta och upprepas. |
10, 30, 60 och 90 minuter efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-20-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .