Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání analgetických účinků intradermální a subdermální sterilní injekce vody na aktivní porodní bolesti

18. ledna 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Porodní bolest má pro každou ženu různou lokalizaci, intenzitu, kvalitu a význam a prožívání bolesti se v průběhu porodu mění. Tato bolest je často spojena s různým stupněm malpozice plodu, zejména týlní zadní poloha, která může vyvíjet tlak na struktury citlivé na bolest v pánvi. Používá se podávání injekcí do sakrální oblasti (obě zadní kyčelní trny a 2 cm směrem dolů a mediální) a bylo prokázáno, že zmírňuje bolest při porodu. Ovládání bolesti jednoduchými metodami může snížit touhu matek rodit císařským řezem a učinit je pilnějšími pro normální porod.

Přínos, který od výzkumu očekáváme; Vzhledem k tomu, že injekce sterilní vody je bezpečná, účinná a levná metoda, je důležité porozumět účinnosti jejího použití ke snížení porodních bolestí. Klade si také za cíl zvýšit znalosti gynekologů o této metodě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singletonové těhotné s cefalickou prezentací, které jsou přijaty na porodní sál k porodu, které nemají další chronické onemocnění, které předtím nerodily a které jsou ve druhé době porodní (aktivní cervikální dilatace 6 cm a výše) budou zahrnuty do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se dobrovolně neúčastní studie, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání analgetických účinků intradermální a subdermální injekce sterilní vody na aktivní porodní bolesti.
Časové okno: 10, 30, 60 a 90 minut po injekci

Přínos, který od výzkumu očekáváme; Vzhledem k tomu, že injekce sterilní vody je bezpečná, účinná a levná metoda, je důležité porozumět účinnosti jejího použití ke snížení porodních bolestí.

U pacientky (při aktivním porodu s cervikální dilatací 6 cm) bude změřeno hodnocení VAS skóre pro porodní bolest a bude se opakovat.
10, 30, 60 a 90 minut po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2-20-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolesti a ke snížení bolesti

Klinické studie na 0,9 roztok NaCl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit