- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06214663
Исследование анальгетического действия внутрикожных и подкожных инъекций стерильной воды на активные родовые боли
Родовая боль имеет разную локализацию, интенсивность, качество и значение для каждой женщины, и ощущение боли меняется на протяжении всего процесса родов. Эта боль часто связана с различной степенью неправильного положения плода, особенно с затылочно-задним положением, которое может оказывать давление на чувствительные к боли структуры в области таза. Используется введение инъекций в крестцовую область (обе задние подвздошные ости, а также на 2 см вниз и медиально), и было показано, что они облегчают боль при родах. Управление болью с помощью простых методов может снизить желание матерей рожать путем кесарева сечения и сделать их более усердными для нормальных родов.
Польза, которую мы ожидаем от исследования; Поскольку инъекция стерильной воды является безопасным, эффективным и недорогим методом, важно понимать эффективность ее использования для уменьшения родовых болей. Он также направлен на повышение знаний гинекологов об этом методе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Одноплодные беременные с головным предлежанием, поступившие в родильное отделение для родов, не имеющие дополнительных хронических заболеваний, ранее не рожавшие и находящиеся во втором периоде родов (активное раскрытие шейки матки 6 см и выше) будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты, не вызвавшие добровольного участия в исследовании, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исследование обезболивающего действия внутрикожных и подкожных инъекций стерильной воды при активных родовых болях.
Временное ограничение: Через 10, 30, 60 и 90 минут после инъекции
|
Польза, которую мы ожидаем от исследования; Поскольку инъекция стерильной воды является безопасным, эффективным и недорогим методом, важно понимать эффективность ее использования для уменьшения родовых болей. У пациентки (в активных родах с раскрытием шейки матки на 6 см) оценка по ВАШ будет измерена на предмет родовой боли и повторена. |
Через 10, 30, 60 и 90 минут после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-20-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 0,9 раствор NaCl
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitrolife; XVIVO...ЗавершенныйБронхоэктазы | Эмфизема | Легочный фиброз | Муковисцидоз | Дефицит альфа-1-антитрипсина | Легочная гипертензия | Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) | СаркоидозСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйПателлофеморальный остеоартрозБельгия
-
The Hospital for Sick ChildrenПрекращено
-
Tianjin Medical University General HospitalРекрутингМозговой инфарктКитай
-
LG ChemАктивный, не рекрутирующий
-
Radboud University Medical CenterExponential Biotherapies Inc.НеизвестныйСиндром системного воспалительного ответа | Аортокоронарное шунтированиеНидерланды
-
Carmel Medical CenterНеизвестный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
XVIVO PerfusionНеизвестныйПересадка легкихСоединенные Штаты