- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06214663
Undersøkelse av de smertestillende effektene av intradermal og subdermal steril vanninjeksjon på aktiv fødselssmerte
Fødselssmerter har forskjellig plassering, intensitet, kvalitet og betydning for hver kvinne, og smerteopplevelsen endres gjennom fødselsprosessen. Denne smerten er ofte assosiert med varierende grader av feilstilling av fosteret, spesielt bakhodet, som kan legge press på smertefølsomme strukturer i bekkenet. Administrering av injeksjoner i det sakrale området (både bakre iliacale spines og 2 cm nedover og medial) brukes og har vist seg å lindre smerten ved fødsel. Å kontrollere smerte med enkle metoder kan redusere mødres ønske om å føde ved keisersnitt og gjøre dem mer flittige til normal fødsel.
Utbyttet vi forventer av forskningen; Siden steril vanninjeksjon er en sikker, effektiv og rimelig metode, er det viktig å forstå effektiviteten av bruken for å redusere fødselssmerter. Den har også som mål å øke kunnskapen til gynekologer om denne metoden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enslige gravide kvinner med cefalisk presentasjon som er innlagt på fødestueklinikken for fødsel, som ikke har en kronisk tilleggssykdom, som ikke har født før, og som er i andre fase av fødselen (aktiv cervikal dilatasjon på 6 cm og ovenfor) vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke melder seg frivillig til å delta i studien vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av de smertestillende effektene av intradermal og subdermal steril vanninjeksjon på aktive fødselssmerter.
Tidsramme: 10, 30, 60 og 90 minutter etter injeksjon
|
Utbyttet vi forventer av forskningen; Siden steril vanninjeksjon er en sikker, effektiv og rimelig metode, er det viktig å forstå effektiviteten av bruken for å redusere fødselssmerter. Pasientens (i aktiv fødsel med 6 cm cervikal dilatasjon) VAS-poengsevaluering vil bli målt for fødselssmerter og gjentatt. |
10, 30, 60 og 90 minutter etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-20-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .