Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av de smertestillende effektene av intradermal og subdermal steril vanninjeksjon på aktiv fødselssmerte

18. januar 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Fødselssmerter har forskjellig plassering, intensitet, kvalitet og betydning for hver kvinne, og smerteopplevelsen endres gjennom fødselsprosessen. Denne smerten er ofte assosiert med varierende grader av feilstilling av fosteret, spesielt bakhodet, som kan legge press på smertefølsomme strukturer i bekkenet. Administrering av injeksjoner i det sakrale området (både bakre iliacale spines og 2 cm nedover og medial) brukes og har vist seg å lindre smerten ved fødsel. Å kontrollere smerte med enkle metoder kan redusere mødres ønske om å føde ved keisersnitt og gjøre dem mer flittige til normal fødsel.

Utbyttet vi forventer av forskningen; Siden steril vanninjeksjon er en sikker, effektiv og rimelig metode, er det viktig å forstå effektiviteten av bruken for å redusere fødselssmerter. Den har også som mål å øke kunnskapen til gynekologer om denne metoden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enslige gravide kvinner med cefalisk presentasjon som er innlagt på fødestueklinikken for fødsel, som ikke har en kronisk tilleggssykdom, som ikke har født før, og som er i andre fase av fødselen (aktiv cervikal dilatasjon på 6 cm og ovenfor) vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke melder seg frivillig til å delta i studien vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av de smertestillende effektene av intradermal og subdermal steril vanninjeksjon på aktive fødselssmerter.
Tidsramme: 10, 30, 60 og 90 minutter etter injeksjon

Utbyttet vi forventer av forskningen; Siden steril vanninjeksjon er en sikker, effektiv og rimelig metode, er det viktig å forstå effektiviteten av bruken for å redusere fødselssmerter.

Pasientens (i aktiv fødsel med 6 cm cervikal dilatasjon) VAS-poengsevaluering vil bli målt for fødselssmerter og gjentatt.

10, 30, 60 og 90 minutter etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2-20-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere