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Investigação dos efeitos analgésicos da injeção intradérmica e subdérmica de água estéril na dor ativa do parto

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

A dor do parto tem localização, intensidade, qualidade e significado diferentes para cada mulher, e a experiência da dor muda ao longo do processo de parto. Essa dor está frequentemente associada a vários graus de mau posicionamento fetal, particularmente à posição occipito-posterior, que pode exercer pressão sobre estruturas sensíveis à dor dentro da pelve. A administração de injeções na área sacral (ambas as espinhas ilíacas posteriores e 2 cm para baixo e medial) é usada e demonstrou aliviar a dor do parto. Controlar a dor com métodos simples pode reduzir o desejo das mães de dar à luz por cesariana e torná-las mais diligentes para o parto normal.

O benefício que esperamos da pesquisa; Como a injeção de água estéril é um método seguro, eficaz e de baixo custo, é importante compreender a eficácia do seu uso na redução da dor do parto. Visa também aumentar o conhecimento dos ginecologistas sobre esse método.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes únicas com apresentação cefálica que são admitidas na clínica da sala de parto para o parto, que não apresentam doença crônica adicional, que não deram à luz antes e que estão na segunda fase do trabalho de parto (dilatação cervical ativa de 6 cm e acima) serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os pacientes que não se voluntariarem para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigação dos efeitos analgésicos da injeção intradérmica e subdérmica de água estéril na dor ativa do parto.
Prazo: 10, 30, 60 e 90 minutos após a injeção

O benefício que esperamos da pesquisa; Como a injeção de água estéril é um método seguro, eficaz e de baixo custo, é importante compreender a eficácia do seu uso na redução da dor do parto.

A avaliação da pontuação VAS do paciente (em trabalho de parto ativo com dilatação cervical de 6 cm) será medida para dor de parto e repetida.

10, 30, 60 e 90 minutos após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E2-20-11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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