- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06214663
Investigación de los efectos analgésicos de la inyección intradérmica y subdérmica de agua estéril sobre el dolor del parto activo
El dolor del parto tiene diferente localización, intensidad, calidad y significado para cada mujer, y la experiencia del dolor cambia a lo largo del proceso del parto. Este dolor a menudo se asocia con diversos grados de malposición fetal, particularmente la posición occipito-posterior, que puede ejercer presión sobre las estructuras sensibles al dolor dentro de la pelvis. Se utiliza la administración de inyecciones en el área sacra (ambas espinas ilíacas posteriores y 2 cm hacia abajo y medial) y se ha demostrado que alivia el dolor del parto. Controlar el dolor con métodos simples puede reducir el deseo de las madres de dar a luz por cesárea y hacerlas más diligentes para lograr un parto normal.
El beneficio que esperamos de la investigación; Dado que la inyección de agua esterilizada es un método seguro, eficaz y de bajo costo, es importante comprender la eficacia de su uso para reducir el dolor del parto. También se pretende incrementar el conocimiento de los ginecólogos sobre este método.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas únicas con presentación cefálica que ingresan a la clínica de sala de partos para dar a luz, que no presentan ninguna enfermedad crónica adicional, que no han dado a luz antes y que se encuentran en la segunda etapa del parto (dilatación cervical activa de 6 cm y arriba) se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que no se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de los efectos analgésicos de la inyección intradérmica y subdérmica de agua estéril sobre el dolor de parto activo.
Periodo de tiempo: 10, 30, 60 y 90 minutos después de la inyección
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El beneficio que esperamos de la investigación; Dado que la inyección de agua esterilizada es un método seguro, eficaz y de bajo costo, es importante comprender la eficacia de su uso para reducir el dolor del parto. La evaluación de la puntuación VAS de la paciente (en trabajo de parto activo con dilatación cervical de 6 cm) se medirá para detectar el dolor del parto y se repetirá. |
10, 30, 60 y 90 minutos después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-20-11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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