- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06214663
Onderzoek naar de analgetische effecten van intradermale en subdermale steriele waterinjectie op actieve bevallingspijn
Pijn tijdens de bevalling heeft voor elke vrouw verschillende locaties, intensiteit, kwaliteit en betekenis, en de ervaring van pijn verandert tijdens het bevallingsproces. Deze pijn gaat vaak gepaard met een verschillende mate van verkeerde ligging van de foetus, met name de occipito-posterieure positie, waardoor druk kan worden uitgeoefend op pijngevoelige structuren in het bekken. Er wordt gebruik gemaakt van injecties in het sacrale gebied (zowel de achterste iliacale stekels als 2 cm naar beneden en mediaal) en er is aangetoond dat deze de pijn van de bevalling verlichten. Het onder controle houden van pijn met eenvoudige methoden kan de wens van moeders om via een keizersnede te bevallen verminderen en hen ijveriger maken voor een normale bevalling.
Het voordeel dat we van het onderzoek verwachten; Omdat steriele waterinjectie een veilige, effectieve en goedkope methode is, is het belangrijk om de effectiviteit van het gebruik ervan om bevallingspijn te verminderen te begrijpen. Het heeft ook tot doel de kennis van gynaecologen over deze methode te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton-zwangere vrouwen met hoofdligging die voor de bevalling in de verloskamerkliniek worden opgenomen, die geen aanvullende chronische ziekte hebben, die nog niet eerder zijn bevallen en die zich in de tweede fase van de bevalling bevinden (actieve cervicale dilatatie van 6 cm en hierboven) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet vrijwillig aan het onderzoek deelnemen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de analgetische effecten van intradermale en subdermale steriele waterinjectie op actieve bevallingspijn.
Tijdsspanne: 10, 30, 60 en 90 minuten na injectie
|
Het voordeel dat we van het onderzoek verwachten; Omdat steriele waterinjectie een veilige, effectieve en goedkope methode is, is het belangrijk om de effectiviteit van het gebruik ervan om bevallingspijn te verminderen te begrijpen. De evaluatie van de VAS-score van de patiënt (in actieve bevalling met een cervicale dilatatie van 6 cm) zal worden gemeten op pijn in de bevalling en worden herhaald. |
10, 30, 60 en 90 minuten na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-20-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .