Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de analgetische effecten van intradermale en subdermale steriele waterinjectie op actieve bevallingspijn

18 januari 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Pijn tijdens de bevalling heeft voor elke vrouw verschillende locaties, intensiteit, kwaliteit en betekenis, en de ervaring van pijn verandert tijdens het bevallingsproces. Deze pijn gaat vaak gepaard met een verschillende mate van verkeerde ligging van de foetus, met name de occipito-posterieure positie, waardoor druk kan worden uitgeoefend op pijngevoelige structuren in het bekken. Er wordt gebruik gemaakt van injecties in het sacrale gebied (zowel de achterste iliacale stekels als 2 cm naar beneden en mediaal) en er is aangetoond dat deze de pijn van de bevalling verlichten. Het onder controle houden van pijn met eenvoudige methoden kan de wens van moeders om via een keizersnede te bevallen verminderen en hen ijveriger maken voor een normale bevalling.

Het voordeel dat we van het onderzoek verwachten; Omdat steriele waterinjectie een veilige, effectieve en goedkope methode is, is het belangrijk om de effectiviteit van het gebruik ervan om bevallingspijn te verminderen te begrijpen. Het heeft ook tot doel de kennis van gynaecologen over deze methode te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Singleton-zwangere vrouwen met hoofdligging die voor de bevalling in de verloskamerkliniek worden opgenomen, die geen aanvullende chronische ziekte hebben, die nog niet eerder zijn bevallen en die zich in de tweede fase van de bevalling bevinden (actieve cervicale dilatatie van 6 cm en hierboven) zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet vrijwillig aan het onderzoek deelnemen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de analgetische effecten van intradermale en subdermale steriele waterinjectie op actieve bevallingspijn.
Tijdsspanne: 10, 30, 60 en 90 minuten na injectie

Het voordeel dat we van het onderzoek verwachten; Omdat steriele waterinjectie een veilige, effectieve en goedkope methode is, is het belangrijk om de effectiviteit van het gebruik ervan om bevallingspijn te verminderen te begrijpen.

De evaluatie van de VAS-score van de patiënt (in actieve bevalling met een cervicale dilatatie van 6 cm) zal worden gemeten op pijn in de bevalling en worden herhaald.

10, 30, 60 en 90 minuten na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2-20-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren