La différenciation et le traitement du syndrome MTC réduisent le taux de réhospitalisation en CAP
Étude clinique sur la réduction du taux de réhospitalisation chez les patients atteints de PAC par thérapie de différenciation des syndromes basée sur une cohorte prospective ： Étude de cohorte sur les maladies respiratoires Chine-Henan (C-HRDC) / Résultats de l'étude de cohorte sur les maladies respiratoires Chine-Henan (C) -DRHC）
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La pneumonie communautaire (PAC) a un taux d'incidence, un taux d'hospitalisation, un taux de létalité élevés et une lourde charge de morbidité. Le suivi et l'intervention après la sortie des patients PAC sont faibles et ils courent le risque d'être réhospitalisés ou même de mourir en raison d'une pneumonie récurrente ou d'autres raisons. Dans la pratique clinique, une plus grande attention a été accordée à l'amélioration des symptômes cliniques pendant l'hospitalisation des patients atteints de PAC, et il y a un manque de rapports sur une intervention continue en dehors de l'hôpital pour réduire les taux de réadmission. Il est donc nécessaire de mener des études de cohorte sur le CAP.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique visant à évaluer l'efficacité clinique et la sécurité du traitement dialectique pour les patients PAC. Cette étude de cohorte recrutera environ 1078 patients, répartis en deux cohortes : l'une est une cohorte de médecine traditionnelle chinoise, et ces patients ont été évalués et ont montré une certaine efficacité ; Une autre cohorte de médecine chinoise non traditionnelle, où les participants des deux cohortes bénéficieront d'une période de suivi d'un an. Le principal critère de jugement est le taux de réadmission. Les indicateurs d'efficacité secondaires comprennent la satisfaction en matière d'efficacité, les résultats rapportés par le médecin, les résultats rapportés par les patients, la qualité de vie, l'état nutritionnel, l'événement d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures (URTI) et la situation de survie. Suivi tous les 3 mois pendant 1 an.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minghang Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 371 66248624
- E-mail: wmh107hn@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères de sélection:
- Les patients CAP qui répondent aux critères diagnostiques sortent dans les 7 jours ;
- Disposé à recevoir un traitement et capable de prendre des médicaments par voie orale ;
- Signez un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de confusion, de troubles de la conscience, de démence et de diverses maladies mentales ;
- Patients atteints de maladies neuromusculaires et alités de longue durée qui présentent un risque d'aspiration ;
- Patients infectés par le VIH ou d'autres maladies d'immunodéficience ;
- Les participants aux essais cliniques d'autres médicaments ;
- Connu pour être allergique aux médicaments de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MTC
L'étude inclura des patients adultes sortis après une hospitalisation pour pneumonie, sans aucune restriction sur les syndromes de MTC. Les patients diagnostiqués avec une pneumonie via des tests de laboratoire ou d'imagerie à l'admission et traités à l'hôpital seront éligibles s'ils sont inscrits dans les sept jours suivant leur sortie. Des suivis auront lieu tous les trois mois sur un an, documentant les méthodes de traitement (MTC ou médecine occidentale), les hospitalisations, les infections respiratoires, la mortalité et la qualité de vie. Des analyses de sous-groupes seront effectuées en fonction de l'âge, du type de pneumonie (acquise dans la communauté ou à l'hôpital), des traitements spécifiques de MTC (par exemple, médicaments brevetés chinois ou thérapies externes) et durée du traitement. |
Nous effectuerons des analyses de sous-groupes basées sur des interventions spécifiques de MTC (telles que les médicaments brevetés chinois ou les thérapies externes) et la durée du traitement de MTC (par exemple, en comparant les patients qui reçoivent des médicaments brevetés chinois par voie orale continue pendant deux mois ou plus chaque année avec ceux qui le font. pas).
Ces analyses évalueront l'efficacité et la sécurité de la MTC.
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Groupe non-MTC
Tous les patients qui ne répondent pas aux critères définis pour le groupe MTC seront classés dans le groupe non MTC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réhospitalisation
Délai: Le taux de réhospitalisation sur une période de suivi d'un an
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Y compris le taux de réadmission toutes causes confondues et le taux de réadmission pour infection pulmonaire
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Le taux de réhospitalisation sur une période de suivi d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients quant à l'efficacité
Délai: Modifications de l'ESQ-COPD par rapport à la valeur initiale aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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Le questionnaire de satisfaction sur l'efficacité du CAP (ESQ-CAP) a été utilisé pour évaluer l'efficacité des patients atteints de pneumonie.
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Modifications de l'ESQ-COPD par rapport à la valeur initiale aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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Tableau récapitulatif de l'enquête sur la santé（SF-36）
Délai: Modifications du SF-36 par rapport à la valeur initiale aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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Utiliser le SF-36 pour évaluer l'impact du CAP sur la vie d'une personne au fil du temps
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Modifications du SF-36 par rapport à la valeur initiale aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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Résultats cliniques rapportés par les patients
Délai: Modifications de CAP-PRO par rapport à la ligne de base aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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Le résultat rapporté par le patient pour le CAP (CAP-PRO) a été utilisé pour évaluer la qualité de vie et l'état de santé des patients atteints de pneumonie.
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Modifications de CAP-PRO par rapport à la ligne de base aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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Résultats cliniques rapportés par les médecins
Délai: Modifications du CAP-CRO par rapport à la valeur initiale aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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Le résultat clinique rapporté pour le CAP (CAP CRO) a été utilisé pour évaluer l'état du patient.
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Modifications du CAP-CRO par rapport à la valeur initiale aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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l'état nutritionnel
Délai: Modifications de l'état nutritionnel des patients atteints de PAC par rapport à la valeur initiale à 6 et 12 mois de suivi
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Indicateurs liés à l’état nutritionnel.
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Modifications de l'état nutritionnel des patients atteints de PAC par rapport à la valeur initiale à 6 et 12 mois de suivi
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Événement d’infection aiguë des voies respiratoires supérieures (IVUR)
Délai: Événements d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures survenus au cours de la période de suivi d'un an
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Il s'agit d'un terme général désignant une inflammation aiguë du nez, du pharynx ou de la gorge causée par divers virus et/ou bactéries, notamment le rhume, la pharyngite ou laryngite virale aiguë, la pharyngite herpétique aiguë, la fièvre pharyngoconjonctivale, la pharyngite bactérienne et l'amygdalite.
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Événements d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures survenus au cours de la période de suivi d'un an
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Situation de survie
Délai: Modifications de la situation de survie des patients par rapport à la valeur initiale aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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Enregistrez le nombre de décès.
Enregistrez la période de suivi tous les 3 mois.
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Modifications de la situation de survie des patients par rapport à la valeur initiale aux mois 3, 6, 9 et 12 au cours de la phase de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jiansheng Li, Doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RESEARCH-Pneumonia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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