Diferenciação e tratamento da síndrome TCM reduzem a taxa de reinternação por PAC
Estudo clínico sobre a redução da taxa de reinternação em pacientes com PAC por terapia de diferenciação de síndromes com base em coorte prospectiva: Estudo de coorte de doenças respiratórias China-Henan （C-HRDC）/ Resultados do estudo de coorte de doenças respiratórias China-Henan （C -HRDC）
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) tem uma elevada taxa de incidência, taxa de hospitalização, taxa de letalidade e grande carga de doença. O acompanhamento e a intervenção pós-alta para pacientes com PAC são fracos e eles enfrentam o risco de re-hospitalização ou mesmo morte devido a pneumonia recorrente ou outros motivos. Na prática clínica, mais atenção tem sido dada à melhora dos sintomas clínicos durante a hospitalização de pacientes com PAC, e faltam relatos sobre intervenção continuada fora do hospital para reduzir as taxas de readmissão. Portanto, faz-se necessária a realização de estudos de coorte sobre PAC.
Este é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico que visa avaliar a eficácia clínica e segurança do tratamento dialético para pacientes com PAC. Este estudo de coorte recrutará aproximadamente 1.078 pacientes, divididos em duas coortes: uma é uma coorte de medicina tradicional chinesa, e esses pacientes foram avaliados e demonstraram certa eficácia; Outra coorte de medicina não tradicional chinesa, onde os participantes de ambas as coortes receberão um período de acompanhamento de um ano. A principal medida de resultado é a taxa de readmissão. Os indicadores secundários de eficácia incluem satisfação com a eficácia, resultados relatados pelo médico, resultados relatados pelo paciente, qualidade de vida, estado nutricional, evento de infecção aguda do trato respiratório superior (IVAS) e situação de sobrevivência. Acompanhamento a cada 3 meses durante 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Minghang Wang, Doctor
- Número de telefone: +86 371 66248624
- E-mail: wmh107hn@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de seleção:
- Os pacientes com PAC que atendem aos critérios diagnósticos recebem alta em 7 dias;
- Disposto a receber tratamento e capaz de tomar medicação por via oral;
- Assine um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com confusão, distúrbios de consciência, demência e diversas doenças mentais;
- Pacientes com doenças neuromusculares e repouso prolongado no leito que apresentam risco de aspiração;
- Pacientes infectados com infecção por HIV ou outras doenças de imunodeficiência;
- Participantes de ensaios clínicos de outros medicamentos;
- Conhecido por ser alérgico a medicamentos de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo TCM
O estudo incluirá pacientes adultos que receberam alta após internação por pneumonia, sem restrições às síndromes da MTC. Pacientes com diagnóstico de pneumonia por meio de exames laboratoriais ou de imagem na admissão e tratados no hospital serão elegíveis se inscritos no prazo de sete dias após a alta. Os acompanhamentos ocorrerão a cada três meses durante um ano, documentando métodos de tratamento (MTC ou medicina ocidental), hospitalizações, infecções respiratórias, mortalidade e qualidade de vida. As análises de subgrupo serão conduzidas com base na idade, tipo de pneumonia (adquirida na comunidade ou no hospital), tratamentos específicos de MTC (por exemplo, medicamentos patenteados chineses ou terapias externas) e duração do tratamento. |
Realizaremos análises de subgrupos com base em intervenções específicas da MTC (como medicamentos patenteados chineses ou terapias externas) e na duração do tratamento da MTC (por exemplo, comparando pacientes que recebem medicamentos patenteados chineses orais contínuos por dois meses ou mais a cada ano com aqueles que recebem não).
Essas análises avaliarão a eficácia e segurança da MTC.
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Grupo não-TCM
Todos os pacientes que não atenderem aos critérios definidos para o grupo MTC serão classificados no grupo não MTC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de reinternação
Prazo: A taxa de reinternação dentro de um período de acompanhamento de um ano
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Incluindo taxa de readmissão por todas as causas e taxa de readmissão por infecção pulmonar
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A taxa de reinternação dentro de um período de acompanhamento de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente com eficácia
Prazo: Mudanças no ESQ-DPOC em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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O Questionário de Satisfação da Eficácia da PAC (ESQ-CAP) foi utilizado para avaliar a eficácia dos pacientes com pneumonia.
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Mudanças no ESQ-DPOC em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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Tabela de resumo da pesquisa de saúde（SF-36）
Prazo: Mudanças no SF-36 em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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Usando o SF-36 para avaliar o impacto da PAC na vida de uma pessoa ao longo do tempo
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Mudanças no SF-36 em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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Resultados clínicos relatados pelos pacientes
Prazo: Mudanças no CAP-PRO em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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O Patient Reported Outcome for CAP (CAP-PRO) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida e o estado de saúde dos pacientes com pneumonia.
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Mudanças no CAP-PRO em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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Resultados clínicos relatados por médicos
Prazo: Mudanças no CAP-CRO em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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O Clinical Reported Outcome for PAC (CAP CRO) foi utilizado para avaliar a condição do paciente.
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Mudanças no CAP-CRO em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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Estado nutricional
Prazo: Mudanças no estado nutricional de pacientes com PAC em relação ao valor basal aos 6 e 12 meses de acompanhamento
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Indicadores relacionados ao estado nutricional.
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Mudanças no estado nutricional de pacientes com PAC em relação ao valor basal aos 6 e 12 meses de acompanhamento
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Evento de infecção aguda do trato respiratório superior (IVAS)
Prazo: Eventos agudos de infecção do trato respiratório superior que ocorreram durante o período de acompanhamento de um ano
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É um termo geral para inflamação aguda do nariz, faringe ou garganta causada por vários vírus e/ou bactérias, incluindo resfriado comum, faringite ou laringite viral aguda, faringite herpética aguda, febre faringoconjuntival, faringite bacteriana e amigdalite.
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Eventos agudos de infecção do trato respiratório superior que ocorreram durante o período de acompanhamento de um ano
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Situação de sobrevivência
Prazo: Mudanças na situação de sobrevivência do paciente em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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Registre o número de mortes.
Registre o período de acompanhamento a cada 3 meses.
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Mudanças na situação de sobrevivência do paciente em relação à linha de base nos meses 3, 6, 9 e 12 durante a fase de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jiansheng Li, Doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RESEARCH-Pneumonia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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