Дифференциация и лечение синдрома традиционной китайской медицины снижают частоту повторных госпитализаций ВП
Клиническое исследование по снижению частоты повторных госпитализаций у пациентов с ВП с помощью дифференцированной терапии синдромов на основе проспективной когорты: когортное исследование респираторных заболеваний Китая-Хэнань (C-HRDC)/Результаты когортного исследования респираторных заболеваний Китая-Хэнань (C) -HRDC）
Обзор исследования
Подробное описание
Внебольничная пневмония (ВП) характеризуется высоким уровнем заболеваемости, госпитализаций, летальности и тяжелым бременем заболевания. Последующее наблюдение и меры вмешательства после выписки пациентов с ВП являются слабыми, и они сталкиваются с риском повторной госпитализации или даже смерти из-за рецидивирующей пневмонии или других причин. В клинической практике больше внимания уделяется улучшению клинических симптомов во время госпитализации пациентов с ВП, а сообщений о продолжении вмешательства за пределами больницы для снижения частоты повторной госпитализации недостаточно. Поэтому необходимо провести когортные исследования по ВП.
Это многоцентровое проспективное когортное исследование, направленное на оценку клинической эффективности и безопасности диалектического лечения пациентов с ВП. В это когортное исследование примут участие около 1078 пациентов, разделенных на две группы: одна — группа традиционной китайской медицины, и эти пациенты были оценены и показали определенную эффективность; Еще одна когорта нетрадиционной китайской медицины, где участники обеих групп получат годичный период наблюдения. Основным показателем результата является уровень реадмиссии. Вторичные показатели эффективности включают удовлетворенность эффективностью, результаты, сообщаемые врачом, результаты, сообщаемые пациентами, качество жизни, статус питания, событие острой инфекции верхних дыхательных путей (ОРВИ) и ситуацию с выживаемостью. Наблюдение каждые 3 месяца в течение 1 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Minghang Wang, Doctor
- Номер телефона: +86 371 66248624
- Электронная почта: wmh107hn@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерий выбора:
- Больные ВП, соответствующие диагностическим критериям, выписываются в течение 7 дней;
- Желание пройти лечение и возможность принимать лекарства перорально;
- Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Больные с спутанностью сознания, расстройствами сознания, деменцией и различными психическими заболеваниями;
- Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями и длительным постельным режимом, находящиеся в группе риска аспирации;
- Пациенты, инфицированные ВИЧ-инфекцией или другими иммунодефицитными заболеваниями;
- Участники клинических исследований других препаратов;
- Известна аллергия на лечебные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ТСМ
В исследование будут включены взрослые пациенты, выписанные после госпитализации по поводу пневмонии, без ограничений по синдромам традиционной китайской медицины. Пациенты, у которых пневмония диагностирована с помощью лабораторных или визуальных тестов при поступлении и проходят лечение в больнице, будут иметь право на участие в программе, если они будут зачислены в течение семи дней после выписки. Последующие наблюдения будут проводиться каждые три месяца в течение года, документируя методы лечения (традиционная китайская медицина или западная медицина), госпитализации, респираторные инфекции, смертность и качество жизни. Анализ подгрупп будет проводиться на основе возраста, типа пневмонии (внебольничной или внутрибольничной), конкретных методов лечения традиционной китайской медицины (например, китайских патентованных лекарств или наружных методов лечения) и продолжительности лечения. |
Мы проведем анализ подгрупп на основе конкретных вмешательств традиционной китайской медицины (таких как китайские патентованные лекарства или наружные методы лечения) и продолжительности лечения традиционной китайской медициной (например, сравнивая пациентов, которые непрерывно получают пероральные китайские патентованные лекарства в течение двух или более месяцев каждый год, с теми, кто это делает). нет).
Эти анализы позволят оценить эффективность и безопасность традиционной китайской медицины.
|
|
Группа, не входящая в группу TCM
Все пациенты, которые не соответствуют определенным критериям для группы традиционной китайской медицины, будут отнесены к группе, не исповедующей традиционную китайскую медицину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: Частота повторных госпитализаций в течение одного года наблюдения
|
Включая уровень повторной госпитализации по всем причинам и уровень повторной госпитализации с легочной инфекцией.
|
Частота повторных госпитализаций в течение одного года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов эффективностью
Временное ограничение: Изменения ESQ-COPD относительно исходного уровня на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
Анкета удовлетворенности эффективностью CAP (ESQ-CAP) использовалась для оценки эффективности лечения пациентов с пневмонией.
|
Изменения ESQ-COPD относительно исходного уровня на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
|
Сводная таблица обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: Изменения SF-36 относительно исходного уровня на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
Использование SF-36 для оценки влияния ВП на жизнь человека с течением времени
|
Изменения SF-36 относительно исходного уровня на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
|
Клинические результаты, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: Изменения CAP-PRO относительно исходного уровня на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
Результаты, сообщаемые пациентами при ВП (CAP-PRO), использовались для оценки качества жизни и состояния здоровья пациентов с пневмонией.
|
Изменения CAP-PRO относительно исходного уровня на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
|
Клинические результаты, сообщенные врачами
Временное ограничение: Изменения CAP-CRO относительно исходного уровня на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
Клинический результат ВП (CAP CRO) использовался для оценки состояния пациента.
|
Изменения CAP-CRO относительно исходного уровня на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
|
состояние питания
Временное ограничение: Изменения нутритивного статуса пациентов с ВП относительно исходного уровня через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Индикаторы, связанные со статусом питания.
|
Изменения нутритивного статуса пациентов с ВП относительно исходного уровня через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Событие острой инфекции верхних дыхательных путей (ОРВИ)
Временное ограничение: Острые инфекции верхних дыхательных путей, произошедшие в течение одного года наблюдения
|
Это общий термин для острого воспаления носа, глотки или горла, вызванного различными вирусами и/или бактериями, включая простуду, острый вирусный фарингит или ларингит, острый герпетический фарингит, фарингоконъюнктивальную лихорадку, бактериальный фарингит и тонзиллит.
|
Острые инфекции верхних дыхательных путей, произошедшие в течение одного года наблюдения
|
|
Ситуация выживания
Временное ограничение: Изменения в ситуации выживаемости пациентов по сравнению с исходным уровнем на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
Запишите количество смертей.
Записывайте период наблюдения каждые 3 месяца.
|
Изменения в ситуации выживаемости пациентов по сравнению с исходным уровнем на 3, 6, 9 и 12 месяцах на этапе наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jiansheng Li, Doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESEARCH-Pneumonia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .