Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnicowanie i leczenie zespołu TCM Zmniejsza częstość ponownych hospitalizacji CAP

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Badanie kliniczne dotyczące zmniejszania częstości ponownych hospitalizacji u pacjentów z PZP poprzez terapię różnicującą zespoły w oparciu o prospektywną kohortę: badanie kohortowe China-Henan Respiratory Disease Stud (C-HRDC)/wyniki badania kohortowego China-Henan Respiratory Disease Stud (C) -HRDC）

Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa leczenia dialektycznego u pacjentów z PZP po wypisie ze szpitala w prospektywnym badaniu kohortowym: jednym jest kohorta tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), która została oceniona i ma określone skutki; Druga to kolejka do nietradycyjnej medycyny chińskiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem zapadalności, częstością hospitalizacji, śmiertelnością i dużym obciążeniem chorobami. Opieka kontrolna i interwencja po wypisaniu ze szpitala u pacjentów z CAP jest słaba i wiąże się z nimi ryzyko ponownej hospitalizacji, a nawet śmierci z powodu nawracającego zapalenia płuc lub z innych powodów. W praktyce klinicznej coraz więcej uwagi poświęca się łagodzeniu objawów klinicznych w trakcie hospitalizacji chorych na PZP, brakuje natomiast doniesień na temat kontynuacji interwencji pozaszpitalnej w celu zmniejszenia częstości ponownych hospitalizacji. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie badań kohortowych dotyczących WPR.

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa leczenia dialektycznego chorych na PZP. Do tego badania kohortowego zostanie włączonych około 1078 pacjentów podzielonych na dwie kohorty: jedna to kohorta oparta na tradycyjnej medycynie chińskiej, a pacjenci ci zostali poddani ocenie i wykazali pewną skuteczność; Kolejna kohorta nietradycyjnej medycyny chińskiej, w której uczestnicy z obu kohort otrzymają roczny okres obserwacji. Główną miarą wyniku jest wskaźnik readmisji. Drugorzędowe wskaźniki skuteczności obejmują satysfakcję ze skuteczności, wyniki zgłoszone przez lekarza, wyniki zgłoszone przez pacjenta, jakość życia, stan odżywienia, zdarzenie ostrej infekcji górnych dróg oddechowych (URTI) i sytuację w zakresie przeżycia. Kontroluj co 3 miesiące przez 1 rok.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Minghang Wang, Doctor
  • Numer telefonu: +86 371 66248624
  • E-mail: wmh107hn@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CAP

Opis

Kryteria wyboru:

  • Pacjenci z PZP spełniający kryteria diagnostyczne są wypisywani w ciągu 7 dni;
  • Chęć poddania się leczeniu i możliwość przyjmowania leków doustnie;
  • Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dezorientacją, zaburzeniami świadomości, demencją i różnymi chorobami psychicznymi;
  • Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi i długotrwałym leżeniem w łóżku, zagrożeni aspiracją;
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV lub innymi chorobami związanymi z niedoborem odporności;
  • Uczestnicy badań klinicznych innych leków;
  • Wiadomo, że jest uczulony na leki lecznicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TCM

Badaniem zostaną objęci dorośli pacjenci wypisani ze szpitala z powodu zapalenia płuc, bez ograniczeń dotyczących zespołów TCM. Pacjenci, u których przy przyjęciu zdiagnozowano zapalenie płuc na podstawie badań laboratoryjnych lub obrazowych i leczeni w szpitalu, będą kwalifikować się, jeśli zostaną zapisani w ciągu siedmiu dni od wypisu. Kontrole będą odbywać się co trzy miesiące przez rok i dokumentować będą metody leczenia (TCM lub medycyna zachodnia), hospitalizacje, infekcje dróg oddechowych, śmiertelność i jakość życia.

Analizy podgrup zostaną przeprowadzone w oparciu o wiek, rodzaj zapalenia płuc (szpitalne lub szpitalne), specyficzne metody leczenia TCM (np. chińskie leki patentowe lub terapie zewnętrzne) i czas trwania leczenia.
Lek: TCM
Przeprowadzimy analizy podgrup w oparciu o konkretne interwencje TCM (takie jak chińskie leki patentowe lub terapie zewnętrzne) i czas trwania leczenia TCM (na przykład porównując pacjentów, którzy otrzymują ciągły doustny chiński lek opatentowany przez dwa miesiące lub dłużej każdego roku z tymi, którzy to robią nie). Analizy te pozwolą ocenić skuteczność i bezpieczeństwo TCM.
Grupa spoza TCM
Wszyscy pacjenci, którzy nie spełnią zdefiniowanych kryteriów grupy TCM, zostaną zakwalifikowani do grupy bez TCM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: Wskaźnik rehospitalizacji w ciągu jednego roku obserwacji
W tym wskaźnik ponownych przyjęć ze wszystkich przyczyn i wskaźnik ponownych przyjęć z powodu zakażenia płuc
Wskaźnik rehospitalizacji w ciągu jednego roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta ze skuteczności
Ramy czasowe: Zmiany w ESQ-POChP w porównaniu z wartością wyjściową w 3, 6, 9 i 12 miesiącu w fazie obserwacji
Do oceny skuteczności leczenia pacjentów z zapaleniem płuc wykorzystano Kwestionariusz Satysfakcji z Skuteczności CAP (ESQ-CAP).
Zmiany w ESQ-POChP w porównaniu z wartością wyjściową w 3, 6, 9 i 12 miesiącu w fazie obserwacji
Tabela podsumowująca badanie stanu zdrowia （SF-36）
Ramy czasowe: Zmiany w SF-36 w stosunku do wartości wyjściowych w 3, 6, 9 i 12 miesiącu w fazie obserwacji
Wykorzystanie SF-36 do oceny wpływu WPR na życie człowieka w czasie
Zmiany w SF-36 w stosunku do wartości wyjściowych w 3, 6, 9 i 12 miesiącu w fazie obserwacji
Wyniki kliniczne zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Zmiany w CAP-PRO w stosunku do wartości wyjściowych w 3, 6, 9 i 12 miesiącu w fazie obserwacji
Do oceny jakości życia i stanu zdrowia pacjentów z zapaleniem płuc wykorzystano wynik raportowany przez pacjenta w przypadku CAP (CAP-PRO).
Zmiany w CAP-PRO w stosunku do wartości wyjściowych w 3, 6, 9 i 12 miesiącu w fazie obserwacji
Wyniki kliniczne zgłaszane przez lekarzy
Ramy czasowe: Zmiany CAP-CRO w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącach 3, 6, 9 i 12 w fazie obserwacji
Do oceny stanu pacjenta wykorzystano raport kliniczny dotyczący wyników leczenia CAP (CAP CRO).
Zmiany CAP-CRO w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącach 3, 6, 9 i 12 w fazie obserwacji
stan odżywienia
Ramy czasowe: Zmiany stanu odżywienia pacjentów z CAP w porównaniu do wartości wyjściowych po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Wskaźniki związane ze stanem odżywienia.
Zmiany stanu odżywienia pacjentów z CAP w porównaniu do wartości wyjściowych po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Zdarzenie ostrej infekcji górnych dróg oddechowych (URTI).
Ramy czasowe: Ostre zakażenia górnych dróg oddechowych, które wystąpiły w rocznym okresie obserwacji
Jest to ogólny termin określający ostre zapalenie nosa, gardła lub gardła wywołane przez różne wirusy i/lub bakterie, w tym przeziębienie, ostre wirusowe zapalenie gardła lub krtani, ostre opryszczkowe zapalenie gardła, gorączkę gardłowo-spojówkową, bakteryjne zapalenie gardła i zapalenie migdałków.
Ostre zakażenia górnych dróg oddechowych, które wystąpiły w rocznym okresie obserwacji
Sytuacja przetrwania
Ramy czasowe: Zmiany w zakresie przeżycia pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową w miesiącach 3, 6, 9 i 12 w fazie obserwacji
Zapisz liczbę zgonów. Rejestruj okres obserwacji co 3 miesiące.
Zmiany w zakresie przeżycia pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową w miesiącach 3, 6, 9 i 12 w fazie obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Wuhan No.1 Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Qingdao Hiser Medical Group
Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jiansheng Li, Doctor, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESEARCH-Pneumonia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na TCM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj