Une étude pour savoir comment BAY2927088 est absorbé et traité par le corps chez des participants masculins en bonne santé

Les chercheurs recherchent une meilleure façon de traiter les hommes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé. Le CPNPC est un groupe de cancers du poumon qui se sont propagés aux tissus voisins ou à d’autres parties du corps.

Le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) sont des protéines qui aident les cellules à croître et à se diviser. Un dommage (également appelé mutation) des plans de construction (gènes) de ces protéines dans les cellules cancéreuses conduit à une production d’EGFR et/ou HER2 anormaux. Ces protéines anormales sont à l’origine de la croissance et de la propagation du cancer. Plusieurs mutations EGFR et/ou HER2 existent dans les cellules cancéreuses. Le traitement à l’étude agit en bloquant les protéines EGFR et HER2 mutées présentes dans les cellules NSCLC et peut aider à arrêter la propagation du NSCLC.

BAY2927088 est en cours de développement. Une fois approuvé, il pourrait aider à traiter les personnes atteintes de CPNPC.

Les participants à cette étude seront des hommes en bonne santé et ne bénéficieront d'aucun bénéfice de l'administration de BAY2927088. Cependant, l'étude fournira des informations importantes pour la conception d'études ultérieures avec BAY2927088 chez les personnes atteintes de CPNPC.

Les participants à cette étude recevront le traitement d'étude non radiomarqué et radiomarqué BAY2927088 sous forme de comprimés et de solution par voie orale et sous forme de perfusion intraveineuse dans le bras. En radiomarquant le traitement à l’étude, les chercheurs peuvent suivre son mouvement et sa dégradation dans le corps des participants. Au cours de l'étude, l'équipe d'étude procédera à des examens physiques, prendra en compte les antécédents médicaux, posera aux participants des questions sur leurs habitudes de consommation de tabac ou d'alcool et les autres médicaments utilisés, vérifiera les signes vitaux tels que la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la température corporelle et le nombre de respirations. par minute (fréquence respiratoire), prélevez des échantillons de sang et d'urine, effectuez des tests de dépistage du VIH (virus de l'immunodéficience humaine), de l'hépatite et du COVID-19 facultatifs conformément aux réglementations locales, et examinez la santé cardiaque à l'aide d'un électrocardiogramme (ECG).

Chaque participant à l'étude passera par une première phase de test (dépistage) pouvant aller jusqu'à 28 jours avant le début du traitement. L'étude comportera deux parties. Dans la partie 1, les participants à l'étude prendront une dose unique du traitement de l'étude non radiomarqué sous forme de comprimés par voie orale 30 minutes après un repas léger. Ils recevront ensuite le traitement de l'étude radiomarqué sous forme de perfusion intraveineuse dans le bras pendant 15 minutes. Après 2 jours de lavage, le même groupe de participants passera à la partie 2 de l'étude. Ils prendront une dose unique du traitement de l'étude radiomarqué sous forme de solution par voie orale 30 minutes après un repas léger. Les participants et l'équipe d'étude savent quel traitement les participants suivront. La durée totale de l'étude sera d'environ 8 semaines par participant, y compris un séjour à domicile d'environ 23 jours et 22 nuits. Il y aura un examen final le dernier jour de leur séjour sur place avant que les participants ne soient libérés et ne rentrent chez eux.

Les médecins de l'étude et leur équipe contacteront le participant pour en savoir plus sur l'état de santé du participant jusqu'à ce que le participant termine l'étude.