健康な男性参加者の体内でBAY2927088がどのように取り込まれ、処理されるかを学ぶ研究

研究者らは、進行性非小細胞肺がん（NSCLC）の男性を治療するためのより良い方法を模索している。 NSCLC は、近くの組織または体の他の部分に転移した肺がんのグループです。

上皮成長因子受容体 (EGFR) およびヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) は、細胞の成長と分裂を助けるタンパク質です。 がん細胞におけるこれらのタンパク質の構築計画 (遺伝子) に対する損傷 (突然変異とも呼ばれます) は、異常な EGFR および/または HER2 の生成につながります。 これらの異常なタンパク質は、がんの増殖と転移を促進します。 がん細胞にはいくつかの EGFR および/または HER2 変異が存在します。 この研究の治療法は、NSCLC 細胞に存在する変異した EGFR および HER2 タンパク質をブロックすることで機能し、NSCLC のさらなる蔓延を阻止するのに役立つ可能性があります。

BAY2927088は開発中ですが、承認されればNSCLC患者の治療に役立つ可能性があります。

この研究の参加者は健康な男性であり、BAY2927088の投与による利益は得られません。 しかし、この研究は、NSCLC患者を対象としたBAY2927088を用いたその後の研究の計画に重要な情報を提供することになる。

この研究の参加者は、非放射性標識および放射性標識された研究治療薬 BAY2927088 を錠剤および溶液の形で経口投与および腕への静脈内注入として投与されます。 研究治療薬を放射性標識することにより、研究者は参加者の体内でのその動きと分解を追跡することができます。 研究中、研究チームは身体検査を行い、病歴を調べ、喫煙や飲酒の習慣、使用されている他の薬について参加者に質問し、血圧、心拍数、体温、呼吸数などのバイタルサインをチェックします。 1分あたりの心拍数（呼吸数）、血液と尿のサンプルを採取し、地域の規制に従ってHIV（ヒト免疫不全ウイルス）、肝炎、およびオプションの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査を実施し、心電図（ECG）を使用して心臓の健康状態を検査します。

各研究参加者は、治療開始前に最大 28 日間の最初の試験段階 (スクリーニング) を受けます。 この研究は 2 つの部分で構成されます。 パート 1 では、研究参加者は、軽食の 30 分後に、錠剤の形で非放射性標識の研究治療薬を 1 回経口摂取します。 その後、患者は腕に 15 分間かけて静脈内点滴として放射性標識された研究治療を受けます。 2 日間のウォッシュアウトの後、同じ参加者グループが研究のパート 2 に進みます。 彼らは、軽食の30分後に、放射性標識された治験治療薬を溶液として単回経口摂取することになる。 参加者と研究チームは、参加者がどのような治療を受けるかを知っています。 研究の総期間は、約 23 日 22 泊の自宅滞在を含め、参加者 1 人あたり約 8 週間となります。 入院最終日には最終試験があり、その後退院して帰宅します。

研究の医師とそのチームは、参加者が研究を完了するまで参加者の健康状態について知るために参加者に連絡します。