Un estudio para aprender cómo el cuerpo absorbe y maneja BAY2927088 en participantes masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Capaz de dar consentimiento informado firmado
• El participante debe tener 18 años o edad de madurez legal hasta 55 años inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.
• Participantes que estén claramente sanos según lo determine el investigador o su designado médicamente calificado según una evaluación médica que incluya historial médico, pruebas de laboratorio y exámenes físicos, cardíacos y neurológicos.
• Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango [18 - 30] kg/m^2 (inclusive), con peso corporal superior/igual a 50 kg
• Masculino
• Los participantes del estudio con potencial reproductivo deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos adecuados cuando sean sexualmente activos durante el período del estudio y durante al menos 3 meses después de la última dosis de la intervención del estudio, y abstenerse de donar esperma durante este período.
• El participante debe tener acceso venoso suficiente para permitir la toma de muestras de sangre según lo exige el protocolo.
• El participante debe estar dispuesto a someterse a múltiples extracciones de sangre según lo exige el protocolo.
• El participante debe estar dispuesto a cumplir con los requisitos dietéticos y de líquidos durante el período de tratamiento (incluida la abstención del consumo de alcohol)
• Capacidad para comprender y seguir instrucciones relacionadas con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Enfermedades relevantes existentes de órganos vitales (por ejemplo, enfermedades del hígado, enfermedades del corazón, enfermedades gastrointestinales, enfermedades pulmonares intersticiales), del sistema nervioso central (por ejemplo, convulsiones) u otros órganos (por ejemplo, diabetes mellitus)
• Enfermedades preexistentes no completamente curadas para las cuales se puede suponer que la absorción, distribución, metabolismo, eliminación y efectos de la intervención del estudio no serán normales.
• Cualquier enfermedad relevante dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración de la intervención del estudio a juicio del investigador.
• Un historial médico de factores de riesgo de Torsades de pointes (p. ej., antecedentes familiares de síndrome de QT largo) u otras arritmias clínicamente significativas a juicio del investigador.
• Historial conocido de hipersensibilidad (o reacción alérgica conocida) a compuestos relacionados con BAY2927088 o cualquier componente de la formulación
• Historia de tumores malignos conocidos o sospechados.
• Participantes con cualquier tipo de trastorno psiquiátrico, especialmente cualquier trastorno del estado de ánimo, incluido un historial médico con ideación suicida y/o intentos de suicidio, que pueden impedir que el participante dé su consentimiento.
• Cualquier condición que pueda resultar en una retención de orina o heces en el cuerpo más prolongada de lo habitual, como estreñimiento pronunciado (menos de una defecación en 3 días) o hipertrofia prostática sintomática.
• Exposición a la radiación por motivos de diagnóstico (excepto radiografías dentales y radiografías simples de tórax y esqueleto óseo [excluida la columna vertebral]), durante el trabajo o durante la participación en un estudio clínico en el período de 1 año antes de la selección
• El participante será excluido cuando haya participado en otro estudio con una carga de radiación de 0,1 - 1 mSv (inclusive) en el período de 1 año antes de la selección; 1,1 - 2 mSv (inclusive) en los 2 años anteriores al cribado; 2.1 - 3 mSv (inclusive) en el período de 3 años previos al cribado, etc. (añadir 1 año por 1 mSv)