CONSEILS pour les patients atteints d'HTP : une étude de cohorte observationnelle
15 janvier 2024 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire pour les patients souffrant d'hypertension portale : une étude observationnelle de cohorte
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique destinée à inclure des patients recevant du TIPS pour l'hypertension portale.
Les données de base des patients inscrits ont été enregistrées et des échantillons d'ascite, de selles et d'urine ont été collectés avant la chirurgie.
Le sang veineux (veine mésentérique supérieure, veine hépatique, veine périphérique) provenant de différentes parties de l'axe entéro-hépatique a été retenu pendant l'opération et les patients ont été suivis régulièrement pendant 2 ans.
L'incidence des infections, de l'encéphalopathie hépatique, des hémorragies gastro-intestinales supérieures et des ascites chez les patients souffrant d'hypertension portale ayant reçu une intervention TIPS a été observée dans les 3 mois suivant l'opération.
Et la perméabilité du stent a été observée dans les 2 ans suivant la chirurgie.
Étudier les caractéristiques des composants microbiens, protéiques et métaboliques sur l'axe entérohépatique et leur relation avec le pronostic des patients atteints de cirrhose en détectant le microbiome, le protéome et le métabolome.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaofeng Zhang
- Numéro de téléphone: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
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Contact:
- Xiaofeng Zhang
- Numéro de téléphone: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant un TIPS en raison de complications liées à l'hypertension portale ；
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un TIPS en raison de complications liées à l'hypertension portale ；
- Âge entre 18 et 85 ans ;
- Consentement éclairé signé ;
Critère d'exclusion:
- Combiné avec un cancer du foie (hors critères de Milan) ou associé à d'autres tumeurs malignes d'organes ayant une survie attendue inférieure à 3 mois ;
- Associée à une maladie cardio-pulmonaire sévère (hypertension pulmonaire sévère et insuffisance cardiaque ou insuffisance valvulaire cardiaque sévère ou insuffisance rénale), la survie attendue est inférieure à 3 mois ;
- Échec de la procédure TIPS ;
- Femmes qui envisagent de devenir enceintes ou qui sont enceintes ou qui allaitent ；
- Conditions jugées inappropriées pour la participation à l'étude par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients subissant une procédure TIPS
Patients subissant une procédure TIPS en raison de complications liées à l'hypertension portale
|
Étude observationnelle, aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dysfonctionnement du shunt TIPS
Délai: deux ans
|
deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la mort
Délai: 2 ans
|
2 ans
|
|
greffe du foie
Délai: 2 ans
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Première publication (Estimé)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2021-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .