TIPS voor PH-patiënten: een observationeel cohortonderzoek
15 januari 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt voor patiënten met portale hypertensie: een observationeel cohortonderzoek
Dit is een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum, bedoeld om patiënten te includeren die TIPS krijgen voor portale hypertensie.
Basisgegevens van ingeschreven patiënten werden geregistreerd en vóór de operatie werden monsters van ascites, ontlasting en urine verzameld.
Veneus bloed (superieure mesenteriale ader, leverader, perifere ader) uit verschillende delen van de enterohepatische as werd tijdens de operatie vastgehouden en de patiënten werden gedurende 2 jaar regelmatig gevolgd.
De incidentie van infectie, hepatische encefalopathie, bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en ascites bij patiënten met portale hypertensie die een TIPS-interventie kregen, werd binnen 3 maanden na de operatie waargenomen.
En de openheid van de stent werd binnen 2 jaar na de operatie waargenomen.
Het onderzoeken van de kenmerken van microbiële, eiwit- en metabolische componenten op de enterohepatische as en hun relatie met de prognose van patiënten met cirrose door het detecteren van het microbioom, het proteoom en het metaboloom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaofeng Zhang
- Telefoonnummer: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
-
Contact:
- Xiaofeng Zhang
- Telefoonnummer: +8618565552050
- E-mail: 1282614092@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die TIPS ondergaan vanwege complicaties gerelateerd aan portale hypertensie;
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die TIPS ondergaan vanwege complicaties gerelateerd aan portale hypertensie;
- Leeftijd tussen 18 t/m 85 jaar;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming;
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd met leverkanker (volgens de criteria van Milaan) of gecombineerd met andere orgaanmaligniteiten met een verwachte overlevingsduur van minder dan 3 maanden;
- Gecombineerd met een ernstige hartziekte (ernstige pulmonale hypertensie en hartfalen of ernstige hartklepinsufficiëntie of nierinsufficiëntie) is de verwachte overleving minder dan 3 maanden;
- Mislukken van de TIPS-procedure;
- Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of die zwanger zijn of borstvoeding geven;
- Omstandigheden die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een TIPS-procedure ondergaan
Patiënten die een TIPS-procedure ondergaan vanwege complicaties die verband houden met portale hypertensie
|
Observationeel onderzoek, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TIPS shuntdisfunctie
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
levertransplantatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
24 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2021-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .