PH 患者のためのヒント: 観察コホート研究
2024年1月15日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
門脈圧亢進症患者に対する経頸静脈的肝内門脈大循環シャント：観察コホート研究
これは、門脈圧亢進症で TIPS を受けている患者を対象とした単一施設の前向き観察研究です。
登録された患者のベースラインデータが記録され、手術前に腹水、糞便、尿のサンプルが収集されました。
腸肝軸のさまざまな部分からの静脈血 (上腸間膜静脈、肝静脈、末梢静脈) が手術中に保持され、患者は 2 年間定期的に追跡されました。
TIPS介入を受けた門脈圧亢進症患者における感染症、肝性脳症、上部消化管出血および腹水の発生率を術後3か月以内に観察した。
術後２年以内にステントの開存性が観察された。
マイクロバイオーム、プロテオーム、メタボロームを検出することにより、腸肝軸上の微生物、タンパク質、代謝成分の特徴と肝硬変患者の予後との関係を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaofeng Zhang
- 電話番号：+8618565552050
- メール：1282614092@qq.com
研究場所
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
-
コンタクト：
- Xiaofeng Zhang
- 電話番号：+8618565552050
- メール：1282614092@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
門脈圧亢進症に関連する合併症によりTIPSを受けている患者；
説明
包含基準:
- 門脈圧亢進症に関連する合併症によりTIPSを受けている患者；
- 年齢は18歳から85歳まで。
- インフォームドコンセントへの署名;
除外基準:
- 肝臓がん（ミラノ基準外）との合併、または予想生存期間が3か月未満の他の臓器悪性腫瘍との合併。
- 重度の心肺疾患（重度の肺高血圧症と心不全、または重度の心臓弁不全または腎不全）を合併すると、予想生存期間は 3 か月未満になります。
- TIPS手順の失敗。
- 妊娠を計画している女性、妊娠中または授乳中の女性；
- 研究者が研究参加に不適切と判断した条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
TIPS手術を受けている患者さん
門脈圧亢進症関連合併症のためTIPS手術を受けている患者
|
観察研究、介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
TIPS シャント機能不全
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死
時間枠：2年
|
2年
|
|
肝臓移植
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月15日
最初の投稿 (推定)
2024年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月15日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なし、観察研究の臨床試験
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