Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIPS til PH-patienter: en observationel kohorteundersøgelse

15. januar 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for patienter med portal hypertension: en observationel kohorteundersøgelse

Dette er et enkelt-center, prospektivt, observationsstudie beregnet til at inkludere patienter, der modtager TIPS for portal hypertension. Baseline-data for tilmeldte patienter blev registreret, og prøver af ascites, fæces og urin blev indsamlet før operationen. Venøst ​​blod (mesenterisk vene superior, hepatisk vene, perifer vene) fra forskellige dele af den entero-hepatiske akse blev tilbageholdt under operationen, og patienterne blev fulgt op regelmæssigt i 2 år. Forekomsten af ​​infektion, hepatisk encefalopati, øvre gastrointestinale blødninger og ascites hos patienter med portal hypertension, som modtog TIPS-intervention, blev observeret inden for 3 måneder efter operationen. Og stentens åbenhed blev observeret inden for 2 år efter operationen. At undersøge karakteristikaene af mikrobielle, protein- og metaboliske komponenter på den enterohepatiske akse og deres forhold til prognose for patienter med cirrhose ved at påvise mikrobiom, proteom og metabolom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår TIPS på grund af komplikationer relateret til portal hypertension;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår TIPS på grund af komplikationer relateret til portal hypertension;
  2. Alder mellem 18 og 85 år;
  3. Underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret med levercancer (uden for Milano-kriterierne) eller kombineret med andre organmaligniteter, som havde mindre end 3 måneders forventet overlevelse;
  2. Kombineret med alvorlig kardiopulmonal sygdom (alvorlig pulmonal hypertension og hjertesvigt eller alvorlig hjerteklapinsufficiens eller nyreinsufficiens) er den forventede overlevelse mindre end 3 måneder;
  3. Fejl i TIPS-proceduren;
  4. Kvinder, der planlægger at blive gravide eller som er gravide eller ammer;
  5. Betingelser, som undersøgeren anser for uegnede til deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår TIPS-proceduren
Patienter, der gennemgår TIPS-procedure på grund af portal hypertension-relaterede komplikationer
Andet: Ingen intervention, observationsundersøgelse
Observationsundersøgelse, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TIPS shunt dysfunktion
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 2 år
2 år
levertransplantation
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Anslået)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2021-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrose portal

Kliniske forsøg med Ingen intervention, observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner