Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TIPS for PH-pasienter: en observasjons-kohortstudie

15. januar 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt for pasienter med portalhypertensjon: en observasjons-kohortstudie

Dette er en enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie ment å inkludere pasienter som får TIPS for portalhypertensjon. Baseline data fra innrullerte pasienter ble registrert, og prøver av ascites, avføring og urin ble samlet før operasjonen. Venøst ​​blod (mesenterisk vene superior, hepatisk vene, perifer vene) fra ulike deler av den entero-hepatiske aksen ble holdt tilbake under operasjonen, og pasientene ble fulgt opp regelmessig i 2 år. Forekomsten av infeksjon, hepatisk encefalopati, øvre gastrointestinal blødning og ascites hos pasienter med portal hypertensjon som fikk TIPS-intervensjon ble observert innen 3 måneder etter operasjonen. Og stentens åpenhet ble observert innen 2 år etter operasjonen. Å undersøke egenskapene til mikrobielle, proteiner og metabolske komponenter på enterohepatisk akse og deres forhold til prognose for pasienter med cirrhose ved å påvise mikrobiom, proteom og metabolom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår TIPS på grunn av komplikasjoner relatert til portal hypertensjon;

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår TIPS på grunn av komplikasjoner relatert til portal hypertensjon;
  2. Alder mellom 18 og 85 år;
  3. Signert informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombinert med leverkreft (utenfor Milano-kriteriene) eller kombinert med andre organmaligniteter som hadde mindre enn 3 måneders forventet overlevelse;
  2. Kombinert med alvorlig kardiopulmonal sykdom (alvorlig pulmonal hypertensjon og hjertesvikt eller alvorlig hjerteklaffsvikt eller nyresvikt), er forventet overlevelse mindre enn 3 måneder;
  3. Feil i TIPS-prosedyren;
  4. Kvinner som planlegger å bli gravide eller som er gravide eller ammer;
  5. Forhold som etterforskeren anser som uegnet for studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår TIPS-prosedyre
Pasienter som gjennomgår TIPS-prosedyre på grunn av portal hypertensjon-relaterte komplikasjoner
Annen: Ingen intervensjon, observasjonsstudie
Observasjonsstudie, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TIPS shuntdysfunksjon
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død
Tidsramme: 2 år
2 år
levertransplantasjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2021-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cirrhosis portal

Kliniske studier på Ingen intervensjon, observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere