Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TIPPEK PH-betegek számára: megfigyeléses, kohorsz vizsgálat

2024. január 15. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Transzjuguláris intrahepatikus portoszisztémás shunt portális hipertóniában szenvedő betegek számára: megfigyelési, kohorsz vizsgálat

Ez egy egyközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amelynek célja a portális hipertónia miatt TIPS-t kapó betegek bevonása. A bevont betegek kiindulási adatait rögzítettük, és a műtét előtt ascites-, széklet- és vizeletmintákat vettünk. A műtét során az entero-hepatikus tengely különböző részeiből származó vénás vért (superior mesenterialis véna, májvéna, perifériás véna) visszatartottuk, a betegeket 2 éven keresztül rendszeresen követték. A fertőzés, a hepatikus encephalopathia, a felső gasztrointesztinális vérzés és az ascites előfordulását TIPS-beavatkozásban részesült portális hipertóniában szenvedő betegeknél a műtét után 3 hónapon belül figyelték meg. És a stent átjárhatóságát a műtét után 2 éven belül megfigyelték. Vizsgálni az enterohepatikus tengelyen lévő mikrobiális, fehérje- és metabolikus komponensek jellemzőit és kapcsolatukat cirrhosisos betegek prognózisával mikrobiom, proteom és metabolom kimutatásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Portális hipertóniával kapcsolatos szövődmények miatt TIPS-en átesett betegek；

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Portális hipertóniával kapcsolatos szövődmények miatt TIPS-en átesett betegek；
  2. 18 és 85 év közötti életkor;
  3. Aláírt, tájékozott beleegyezés;

Kizárási kritériumok:

  1. Májrákkal kombinálva (a milánói kritériumokon kívül) vagy más szervi rosszindulatú daganatokkal kombinálva, amelyeknél kevesebb, mint 3 hónap volt a várható túlélés;
  2. Súlyos szív- és tüdőbetegséggel (súlyos pulmonális hipertónia és szívelégtelenség vagy súlyos szívbillentyű-elégtelenség vagy veseelégtelenség) kombinálva a várható túlélés kevesebb, mint 3 hónap;
  3. A TIPS eljárás kudarca;
  4. Nők, akik terhességet terveznek, terhesek vagy szoptatnak；
  5. A vizsgálatban való részvételre a vizsgáló által alkalmatlannak ítélt feltételek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TIPS eljáráson átesett betegek
Portális hipertóniával kapcsolatos szövődmények miatt TIPS-eljáráson átesett betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat
Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
TIPPEK sönt működési zavar
Időkeret: két év
két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halál
Időkeret: 2 év
2 év
májátültetés
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC-2021-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrhosis portál

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel