PH 환자를 위한 팁: 관찰, 코호트 연구
2024년 1월 15일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
문맥 고혈압 환자를 위한 경정맥 간내 문맥전신 션트: 관찰 코호트 연구
이는 문맥압항진증으로 TIPS를 투여받는 환자를 포함하기 위한 단일 센터의 전향적 관찰 연구입니다.
등록된 환자의 기본 데이터를 기록하고 수술 전에 복수, 대변 및 소변 샘플을 수집했습니다.
장간축의 여러 부분에서 나온 정맥혈(상장간막정맥, 간정맥, 말초정맥)은 수술 중 유지되었고, 환자는 2년 동안 정기적으로 추적관찰되었습니다.
TIPS 중재를 받은 문맥압항진증 환자에서 수술 후 3개월 이내에 감염, 간성뇌증, 상부 위장관 출혈 및 복수의 발생률이 관찰되었습니다.
그리고 수술 후 2년 이내에 스텐트 개통성이 관찰되었다.
미생물군집, 단백체 및 대사체의 검출을 통해 장간축의 미생물, 단백질 및 대사성분의 특성과 간경변증 환자의 예후와의 관계를 조사한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaofeng Zhang
- 전화번호: +8618565552050
- 이메일: 1282614092@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
-
연락하다:
- Xiaofeng Zhang
- 전화번호: +8618565552050
- 이메일: 1282614092@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
문맥압항진증과 관련된 합병증으로 인해 TIPS를 시행 중인 환자;
설명
포함 기준:
- 문맥압항진증과 관련된 합병증으로 인해 TIPS를 시행 중인 환자;
- 18세에서 85세 사이의 연령;
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 간암(밀라노 기준 외)과 결합되거나 예상 생존 기간이 3개월 미만인 기타 장기 악성 종양과 결합된 경우,
- 심각한 심폐 질환(심각한 폐고혈압 및 심부전, 심각한 심장 판막 부전 또는 신부전)과 결합하면 예상 생존 기간은 3개월 미만입니다.
- TIPS 절차 실패;
- 임신을 계획하고 있거나 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 간주하는 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TIPS 시술을 받는 환자
문맥압항진증 관련 합병증으로 TIPS 시술을 받는 환자
|
관찰 연구, 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TIPS 션트 기능 장애
기간: 이년
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음
기간: 2 년
|
2 년
|
|
간 이식
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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