Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VINKKEJÄ PH-potilaille: havainnollinen, kohorttitutkimus

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti potilaille, joilla on portaalihypertensio: havainnollinen, kohorttitutkimus

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on sisältää potilaat, jotka saavat TIPS-hoitoa portaalihypertensioon. Mukaan otettujen potilaiden lähtötiedot kirjattiin, ja askites-, uloste- ja virtsanäytteet kerättiin ennen leikkausta. Laskimoverta (ylempi suoliliepeen laskimo, maksalaskimo, perifeerinen laskimo) entero-maksa-akselin eri osista säilytettiin leikkauksen aikana ja potilaita seurattiin säännöllisesti 2 vuoden ajan. Infektioiden, hepaattisen enkefalopatian, ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ja vesivatsan ilmaantuvuus portaaliverenpainepotilailla, jotka saivat TIPS-hoitoa, havaittiin kolmen kuukauden kuluessa leikkauksesta. Ja stentin avoimuus havaittiin 2 vuoden sisällä leikkauksesta. Tutkia enterohepaattisen akselin mikrobi-, proteiini- ja aineenvaihduntakomponenttien ominaisuuksia ja niiden suhdetta kirroosipotilaiden ennusteeseen mikrobiomia, proteomeja ja metabolomia tunnistamalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään TIPS-hoitoa portaaliverenpaineeseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi；

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään TIPS-hoitoa portaaliverenpaineeseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi；
  2. Ikä 18-85 vuotta;
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistettynä maksasyöpään (ei Milanon kriteerit) tai yhdistetty muihin elinten pahanlaatuisiin kasvaimiin, joiden odotettu eloonjääminen oli alle 3 kuukautta;
  2. Yhdistettynä vakavaan sydän- ja keuhkosairauteen (vaikea keuhkoverenpainetauti ja sydämen vajaatoiminta tai vaikea sydänläpän vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta) odotettu eloonjäämisaika on alle 3 kuukautta;
  3. TIPS-menettelyn epäonnistuminen;
  4. Naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai jotka ovat raskaana tai imettävät；
  5. Olosuhteet, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään TIPS-menettely
Potilaat, joille tehdään TIPS-menettely portaaliverenpaineeseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi
Muut: Ei interventiota, havainnointitutkimus
Havainnointitutkimus, ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VINKKEJÄ Shuntin toimintahäiriö
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
maksansiirto
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2021-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa