СОВЕТЫ для пациентов с ЛГ: обсервационное когортное исследование
15 января 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование у пациентов с портальной гипертензией: обсервационное когортное исследование
Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование, предназначенное для включения пациентов, получающих TIPS по поводу портальной гипертензии.
Исходные данные включенных пациентов записывались, а перед операцией были собраны образцы асцита, кала и мочи.
Венозная кровь (верхняя брыжеечная вена, печеночная вена, периферическая вена) из разных отделов энтеропеченочной оси сохранялась во время операции, пациенты находились под регулярным наблюдением в течение 2 лет.
Частота инфекции, печеночной энцефалопатии, кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и асцита у пациентов с портальной гипертензией, получивших вмешательство TIPS, наблюдалась в течение 3 месяцев после операции.
При этом проходимость стента наблюдалась в течение 2 лет после операции.
Изучить характеристики микробных, белковых и метаболических компонентов энтерогепатической оси и их связь с прогнозом пациентов с циррозом печени путем выявления микробиома, протеома и метаболома.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaofeng Zhang
- Номер телефона: +8618565552050
- Электронная почта: 1282614092@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
-
Контакт:
- Xiaofeng Zhang
- Номер телефона: +8618565552050
- Электронная почта: 1282614092@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие TIPS из-за осложнений, связанных с портальной гипертензией;
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие TIPS из-за осложнений, связанных с портальной гипертензией;
- Возраст от 18 до 85 лет;
- Подписанное информированное согласие;
Критерий исключения:
- В сочетании с раком печени (вне Миланских критериев) или в сочетании со злокачественными новообразованиями других органов, ожидаемая выживаемость которых составляет менее 3 месяцев;
- В сочетании с тяжелым сердечно-легочным заболеванием (тяжелая легочная гипертензия и сердечная недостаточность или тяжелая недостаточность сердечного клапана или почечная недостаточность) ожидаемая выживаемость составляет менее 3 месяцев;
- Невыполнение процедуры TIPS;
- Женщины, планирующие забеременеть, беременные или кормящие грудью;
- Условия, которые следователь считает неподходящими для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие процедуру TIPS
Пациенты, перенесшие процедуру TIPS из-за осложнений, связанных с портальной гипертензией
|
Наблюдательное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
СОВЕТЫ дисфункция шунта
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
пересадка печени
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2021-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .