Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSKAZÓWKI dla pacjentów z PH: badanie obserwacyjne, kohortowe

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Przezszyjny wewnątrzwątrobowy zastawka wrotno-systemowa u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym: badanie obserwacyjne, kohortowe

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne, którego celem jest włączenie pacjentów otrzymujących TIPS z powodu nadciśnienia wrotnego. Rejestrowano dane wyjściowe włączonych pacjentów i przed operacją zebrano próbki wodobrzusza, kału i moczu. Podczas operacji pobierano krew żylną (żyła krezkowa górna, żyła wątrobowa, żyła obwodowa) z różnych odcinków osi jelitowo-wątrobowej, a pacjentów kontrolowano regularnie przez 2 lata. Częstość występowania infekcji, encefalopatii wątrobowej, krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego i wodobrzusza u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym poddanych interwencji TIPS obserwowano w ciągu 3 miesięcy po operacji. Natomiast drożność stentu obserwowano w ciągu 2 lat po operacji. Zbadanie charakterystyki składników mikrobiologicznych, białkowych i metabolicznych na osi jelitowo-wątrobowej i ich związku z rokowaniem u pacjentów z marskością wątroby poprzez wykrywanie mikrobiomu, proteomu i metabolomu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani TIPS z powodu powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani TIPS z powodu powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym;
  2. Wiek od 18 do 85 lat;
  3. Podpisana świadoma zgoda;

Kryteria wyłączenia:

  1. W połączeniu z rakiem wątroby (poza kryteriami mediolańskimi) lub w połączeniu z innymi nowotworami narządów, w przypadku których oczekiwane przeżycie było krótsze niż 3 miesiące;
  2. W połączeniu z ciężką chorobą krążeniowo-oddechową (ciężkie nadciśnienie płucne i niewydolność serca lub ciężka niedomykalność zastawek serca lub niewydolność nerek) oczekiwane przeżycie wynosi mniej niż 3 miesiące;
  3. Niepowodzenie procedury TIPS;
  4. Kobiety, które planują zajść w ciążę, są w ciąży lub karmią piersią;
  5. Warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani zabiegowi TIPS
Pacjenci poddawani zabiegowi TIPS z powodu powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym
Inny: Żadnej interwencji, badanie obserwacyjne
Badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
WSKAZÓWKI Dysfunkcja zastawki
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
przeszczep wątroby
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2021-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Portal marskości

Badania kliniczne na Żadnej interwencji, badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj