Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TIPY pro pacienty s PH: observační kohortová studie

15. ledna 2024 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat pro pacienty s portální hypertenzí: observační, kohortová studie

Jedná se o jednocentrickou prospektivní observační studii určenou pro pacienty užívající TIPS pro portální hypertenzi. Byla zaznamenána výchozí data zařazených pacientů a před operací byly odebrány vzorky ascitu, stolice a moči. Během operace byla zadržena venózní krev (vena mezenterica superior, vena hepatica, periferní žíla) z různých částí enterohepatické osy a pacienti byli pravidelně sledováni po dobu 2 let. Incidence infekce, jaterní encefalopatie, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu a ascites u pacientů s portální hypertenzí, kteří podstoupili intervenci TIPS, byla pozorována do 3 měsíců po operaci. A průchodnost stentu byla pozorována do 2 let po operaci. Prozkoumat charakteristiky mikrobiálních, proteinových a metabolických složek na enterohepatální ose a jejich vztah k prognóze pacientů s cirhózou pomocí detekce mikrobiomu, proteomu a metabolomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaofeng Zhang
  • Telefonní číslo: +8618565552050
  • E-mail: 1282614092@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Nanfang hospital, Southern Medical Uiversity
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující TIPS kvůli komplikacím souvisejícím s portální hypertenzí；

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující TIPS kvůli komplikacím souvisejícím s portální hypertenzí；
  2. Věk od 18 do 85 let;
  3. Podepsaný informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  1. v kombinaci s rakovinou jater (mimo Milánská kritéria) nebo v kombinaci s jinými orgánovými malignitami, které měly očekávané přežití méně než 3 měsíce;
  2. V kombinaci s těžkým kardiopulmonálním onemocněním (závažná plicní hypertenze a srdeční selhání nebo závažná srdeční chlopňová nedostatečnost nebo renální insuficience) je očekávané přežití kratší než 3 měsíce;
  3. Selhání postupu TIPS;
  4. Ženy, které plánují otěhotnět nebo které jsou těhotné nebo kojí；
  5. Podmínky, které zkoušející považoval za nevhodné pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující proceduru TIPS
Pacienti podstupující proceduru TIPS kvůli komplikacím souvisejícím s portální hypertenzí
Jiný: Žádná intervence, pozorovací studie
Observační studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TIPY Dysfunkce bočníku
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
smrt
Časové okno: 2 roky
2 roky
transplantaci jater
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2021-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portál pro cirhózu

Klinické studie na Žádná intervence, pozorovací studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit