Stratégie ciblée de prévention du suicide pour les jeunes se présentant au service des urgences avec un comportement lié au suicide (IAMSAFE)
12 septembre 2025 mis à jour par: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children
Stratégie ciblée de prévention du suicide chez les jeunes se présentant aux urgences avec un comportement lié au suicide : un essai contrôlé randomisé multisite
Le suicide est la principale cause de décès par maladie chez les jeunes Canadiens, faisant plus de victimes que toute autre maladie médicale, y compris le cancer.
La prévention du suicide est possible et une intervention précoce est nécessaire.
Les enquêteurs examineront l'efficacité d'une intervention de prévention du suicide basée sur les urgences, dans tous les sites canadiens, en utilisant une conception d'essai clinique randomisé.
Les enquêteurs détermineront si l'intervention centrée sur le patient et la famille est plus efficace que les soins habituels améliorés pour réduire les comportements liés au suicide chez 330 jeunes à haut risque de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multisite portant sur une intervention de prévention du suicide centrée sur le patient et la famille ajoutée aux soins habituels (SAFE + UC) pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans qui se présentent au service des urgences (SU) avec des idées suicidaires ou un suicide. comportements à risque. Les enquêteurs détermineront si l'intervention SAFE + UC est plus efficace que les soins habituels améliorés (navigation téléphonique + UC) pour réduire les comportements liés au suicide chez 330 jeunes à haut risque de suicide sur les sites canadiens.
SAFE + UC est un programme ambulatoire standardisé et manuel de 6 semaines qui enseigne aux participants les compétences nécessaires pour gérer efficacement les pensées et les impulsions suicidaires. La composante familiale aborde les relations conflictuelles qui peuvent être présentes au sein de la famille et améliore la communication familiale.
La navigation téléphonique (NAV) + UC comprend jusqu'à 6 appels téléphoniques hebdomadaires pour garantir que le participant s'est connecté aux ressources communautaires suggérées par l'équipe ED et fournit des ressources supplémentaires si nécessaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
330
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2W 1S7
- Alberta Children's Hospital - Alberta Health Services & University of Calgary
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 8E7
- McMaster Children's Hospital - Hamilton Health Sciences
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Mississauga, Ontario, Canada, L5B 1B8
- Trillium Health Partners
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes se présentant aux urgences avec un score SIQ-Jr ≥ 31,
- A un parent ou un tuteur participant qui est capable de communiquer facilement en anglais, ou est prêt à communiquer en utilisant un traducteur organisé par l'hôpital,
- Entre 12 et 17 ans,
- Habiter dans la zone de chalandise d'un des trois sites hospitaliers et avoir accès à un téléphone.
Critère d'exclusion:
- Score de 3 sur l'écran KSADS pour une psychose actuelle ou une humeur élevée
- Déficience intellectuelle modérée à sévère et/ou autisme selon le dossier clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SÛRE
Ce groupe recevra l'intervention individuelle SAFE auprès des jeunes et des familles.
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Intervention psychothérapeutique individuelle et familiale manuelle.
Séances hebdomadaires individuelles et familiales avec un thérapeute pendant 6 semaines.
Les participants continueront de recevoir les soins habituels.
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Comparateur actif: NAV (navigation téléphonique)
Ce groupe recevra une navigation de cas par téléphone.
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Contact téléphonique hebdomadaire avec les parents concernant l'utilisation des soins de santé par les participants.
Références vers des ressources communautaires en santé mentale fournies au besoin.
Les participants continueront de recevoir les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements à risque de suicide (SRE) au cours des 6 mois de participation à l'étude
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Tentatives de suicide et visites imprévues aux urgences/à l'hôpital (y compris l'hospitalisation) pour les SRE, ou décès par suicide au cours de la période de suivi de 6 mois.
Les SRE seront déterminés par le rapport du participant et du soignant à l'aide de questions validées concernant les tentatives de suicide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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L'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale est une mesure administrée par l'intervieweur et utilisée pour évaluer l'intensité des idées suicidaires et la gravité du comportement suicidaire.
Les questions 1 à 5 (sous-échelle de gravité des idées) évaluent cinq types d'idéations de gravité croissante, notant la présence/absence de toute idée suicidaire par oui ou par non.
L’idéation la plus sévère approuvée (1-5) devient le score de cette section.
La sous-échelle d’intensité de l’idéation résume 5 éléments approuvés.
Les sommes vont de 2 à 25, les scores les plus élevés indiquant une idéation plus intense.
La sous-échelle des comportements suicidaires évalue 4 types de comportements suicidaires ; oui ou non et identifier l'occurrence catégorique et la densité de tentatives et de comportements préparatoires réels, interrompus ou avortés et distinguer les comportements d'automutilation suicidaires et non suicidaires.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Questionnaire sur les idées suicidaires-Jr (SIQ-Jr)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Le Questionnaire sur les idées suicidaires-Jr (SIQ-Jr) mesure l’intensité des idées suicidaires.
Le SIQ-Jr est un questionnaire d'auto-évaluation en 15 éléments qui évalue les pensées suicidaires sur une échelle de 7 points.
Les scores vont de 0 à 90, les scores plus élevés indiquant des idées suicidaires plus graves.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Calendrier des troubles affectifs et de l'échelle d'évaluation de la dépression schizophrénique (KSADS-DEPc)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Mesure de diagnostic semi-structurée administrée par un intervieweur conçue pour être utilisée avec les enfants et les adolescents.
Les jeunes sont interrogés sur leurs symptômes de dépression et leurs tendances suicidaires au cours du mois écoulé afin de déterminer la présence ou l'absence d'un diagnostic de dépression.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Mesure des symptômes d'anxiété chez les jeunes par auto-évaluation.
Il y a 41 éléments dans la mesure.
Les scores vont de 0 à 82, les valeurs plus élevées indiquant des symptômes d’anxiété plus importants.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Mesure des symptômes dépressifs des jeunes par auto-évaluation.
Il y a 20 éléments dans la mesure.
Les scores totaux vont de 0 à 60, les valeurs plus élevées indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Inventaire des problèmes de la vie (LPI)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Mesure de quatre principaux domaines problématiques du trouble de la personnalité limite selon l'auto-évaluation des jeunes.
Il y a 60 éléments dans la mesure.
Les scores varient de 60 à 300, les valeurs plus élevées indiquant des symptômes plus graves.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Échelle de déficience de Columbia (CIS)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Mesure pour évaluer le fonctionnement global et les déficiences selon l'auto-évaluation et celle des parents.
Il y a 13 éléments dans la mesure.
Les scores vont de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Questionnaire sur les comportements en cas de conflit (CBQ)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Le CBQ est un instrument d'auto-évaluation et d'évaluation des parents en 20 éléments qui évalue les aspects de la relation parent-enfant, y compris la communication et les conflits au sein de la relation.
Une mesure est complétée pour chaque relation enfant-parent spécifique.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant un conflit plus important.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Rapport coût-efficacité
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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La rentabilité sera exprimée comme le rapport coût-efficacité supplémentaire, calculé en divisant les coûts supplémentaires entre les bras de l'étude par le changement incrémentiel des SRE par participant entre la ligne de base et 6 mois.
Les données concernant les coûts directs et indirects encourus par les jeunes et les soignants seront collectées à l'aide d'une enquête administrée par un intervieweur et élaborée par l'équipe d'étude.
La rentabilité sera déterminée dans la mesure où le financement le permettra.
Les coûts directs (intervention, médicaments, utilisation des services de santé) seront collectés auprès des enquêteurs et des participants.
Les coûts indirects comprendront les dépenses personnelles et les pertes de productivité subies par les participants et leurs soignants.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Fidélité au traitement (adhésion et compétence) à l'intervention SAFE
Délai: Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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L'adhésion aux composants de base de l'intervention sera évaluée à l'aide de la liste de contrôle de traitement de fidélité, une mesure indépendante de 10 éléments évaluée par un évaluateur et un thérapeute développée pour l'intervention SAFE sur la base des mesures existantes de fidélité à la mise en œuvre de la thérapie individuelle et de la thérapie familiale.
Les scores vont de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant une plus grande fidélité.
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Base de référence, 6 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
26 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB1000056892
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .