Une étude pour évaluer la pharmacocinétique et la sécurité après administration de « BR1019 » et co-administration de « BR1019-1 » et « BR1019-2 »

Critère d'intégration:

• Ceux qui ont un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 30,0 kg/m² lors de la visite de dépistage

  • Dans le cas d'un sujet masculin, Ceux qui pèsent 50 kg ou plus
  • Dans le cas d'un sujet féminin, Ceux qui pèsent 45 kg ou plus
• Ceux qui décident de participer volontairement après avoir écouté et compris l'explication détaillée de cet essai clinique et qui signent un consentement écrit pour se conformer aux précautions du sujet lors de cet essai clinique.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont pris des médicaments qui induisent et inhibent les enzymes métabolisantes telles que les barbituriques dans les 30 jours précédant le premier jour d'administration ou qui ont pris de l'ETC, de l'OTC, de la médecine orientale, des aliments fonctionnels santé préoccupés par l'impact de cet essai clinique dans les 10 jours précédant le premier jour de l'administration. (cependant, la participation est possible en tenant compte de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique telles que l'interaction des produits expérimentaux, la demi-vie des médicaments concomitants, etc.)
• Ceux qui ont participé à des tests de bioéquivalence ou à d'autres essais cliniques ont administré leurs produits expérimentaux dans les 6 mois précédant la première date d'administration. (Cependant, la résiliation de la participation à d'autres essais cliniques est basée sur la dernière date d'administration de leurs produits expérimentaux)
• Ceux qui ont des antécédents médicaux de gastrectomie (sauf pour une simple appendicectomie, une chirurgie de hernie) ou de maladies gastro-intestinales pouvant affecter l'absorption des médicaments.
• Ceux qui ne peuvent pas interrompre un régime (ex. pamplemousse cru, jus de pamplemousse ou ses produits, etc.) pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament dans les 48 heures précédant le premier jour d'administration.
• Dans le cas d'un sujet féminin, ceux suspectés de grossesse, femme enceinte, femme allaitante.