Een onderzoek om de farmacokinetiek en de veiligheid te evalueren na toediening van "BR1019" en gelijktijdige toediening van "BR1019-1" en "BR1019-2"

Inclusiecriteria:

• Degenen met een body mass index (BMI) binnen het bereik van 18,0 tot 30,0 kg/m² tijdens het screeningsbezoek

  • In het geval van een mannelijke proefpersoon: degenen die 50 kg of meer wegen
  • In het geval van een vrouwelijke proefpersoon: degenen die 45 kg of meer wegen
• Degenen die besluiten om vrijwillig deel te nemen na het luisteren naar en begrijpen van de gedetailleerde uitleg van deze klinische proef en die een schriftelijke toestemming ondertekenen om te voldoen aan de voorzorgsmaatregelen van de proefpersoon tijdens deze klinische proef.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dag van toediening geneesmiddelen hebben gebruikt die metaboliserende enzymen zoals barbituraat induceren en remmen of die ETC, OTC, oosterse geneeskunde of gezondheidsfunctioneel voedsel hebben gebruikt, zijn bezorgd over het beïnvloeden van deze klinische proef binnen 10 dagen voorafgaand aan de eerste dag van bestuur. (deelname is echter mogelijk gezien de farmacokinetiek en farmacodynamiek, zoals de interactie van onderzoeksproducten, de halfwaardetijd van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen, enz.)
• Degenen die hebben deelgenomen aan bio-equivalentietests of andere klinische onderzoeken hebben hun onderzoeksproducten toegediend binnen 6 maanden vóór de eerste toedieningsdatum. (De beëindiging van deelname aan andere klinische onderzoeken is echter gebaseerd op de laatste toedieningsdatum van hun onderzoeksproducten)
• Degenen met een medische voorgeschiedenis van gastrectomie (behalve eenvoudige blindedarmoperatie, hernia-operatie) of gastro-intestinale ziekten die de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden.
• Degenen die niet kunnen stoppen met een dieet (bijv. rauwe grapefruit, grapefruitsap of producten daarvan, enz.) die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van het geneesmiddel binnen 48 uur vóór de eerste dag van toediening kunnen beïnvloeden.
• In het geval van een vrouwelijke proefpersoon: een vermoedelijke zwangerschap, een zwangere vrouw en een vrouw die borstvoeding geeft.