Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik und Sicherheit nach Verabreichung von „BR1019“ und gleichzeitiger Verabreichung von „BR1019-1“ und „BR1019-2“

Einschlusskriterien:

• Personen, die beim Screening-Besuch einen Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,0 bis 30,0 kg/m² haben

  • Im Falle einer männlichen Person: Personen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr
  • Im Falle einer weiblichen Person: Personen mit einem Gewicht von 45 kg oder mehr
• Diejenigen, die sich für eine freiwillige Teilnahme entscheiden, nachdem sie die ausführlichen Erläuterungen zu dieser klinischen Studie gehört und verstanden haben, und die eine schriftliche Einwilligung unterzeichnen, die Vorsichtsmaßnahmen des Probanden während dieser klinischen Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen vor dem ersten Tag der Verabreichung Arzneimittel eingenommen haben, die metabolisierende Enzyme wie Barbiturat induzieren und hemmen, oder ETC, OTC, orientalische Medizin oder Health Functional Food eingenommen haben, sind besorgt über die Beeinträchtigung dieser klinischen Studie innerhalb von 10 Tagen vor dem ersten Tag der Verwaltung. (Eine Teilnahme ist jedoch unter Berücksichtigung von Pharmakokinetik und Pharmakodynamik wie Wechselwirkungen von Prüfpräparaten, Halbwertszeit von Begleitmedikamenten usw. möglich.)
• Diejenigen, die an Bioäquivalenztests oder anderen klinischen Studien teilgenommen haben, verabreichten ihre Prüfpräparate innerhalb von 6 Monaten vor dem ersten Verabreichungsdatum. (Die Kündigung der Teilnahme an anderen klinischen Studien basiert jedoch auf dem letzten Verabreichungsdatum ihrer Prüfpräparate.)
• Personen, bei denen in der Krankengeschichte eine Gastrektomie (mit Ausnahme einer einfachen Blinddarmentfernung oder Hernienoperation) oder Magen-Darm-Erkrankungen vorliegen, die die Aufnahme von Arzneimitteln beeinträchtigen können.
• Diejenigen, die eine Diät nicht abbrechen können (z. rohe Grapefruit, Grapefruitsaft oder seine Produkte usw.), die die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung des Arzneimittels innerhalb von 48 Stunden vor dem ersten Tag der Verabreichung beeinträchtigen können.
• Im Falle einer weiblichen Versuchsperson handelt es sich um Personen mit Verdacht auf Schwangerschaft, schwangere Frau oder stillende Frau.