En studie för att utvärdera farmakokinetiken och säkerheten efter administrering av "BR1019" och samtidig administrering av "BR1019-1" och "BR1019-2"

Inklusionskriterier:

• De som har ett kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 18,0 till 30,0 kg/m² vid screeningbesök

  • Vid manligt ämne, De som väger 50 kg eller mer
  • Vid kvinnlig subjekt, De som väger 45 kg eller mer
• De som beslutar sig för att frivilligt delta efter att ha lyssnat på och förstått den detaljerade förklaringen av denna kliniska prövning och som undertecknar ett skriftligt samtycke för att följa försökspersonens försiktighetsåtgärder under denna kliniska prövning.

Exklusions kriterier:

• De som har tagit läkemedel som inducerar och hämmar metaboliserande enzymer såsom barbiturat inom 30 dagar före den första administreringsdagen eller har tagit ETC, OTC, orientalisk medicin, hälsofunktionell mat som är orolig för att påverka denna kliniska prövning inom 10 dagar före den första administrationsdagen. (Däremot är deltagande möjligt med tanke på farmakokinetik och farmakodynamik såsom interaktion av prövningsprodukter, halveringstid för samtidiga läkemedel, etc.)
• De som har deltagit i bioekvivalenstest eller andra kliniska prövningar administrerade sina prövningsprodukter inom 6 månader före det första administreringsdatumet. (Men uppsägningen för deltagande i andra kliniska prövningar baseras på det senaste administreringsdatumet för deras prövningsprodukter)
• De som har en medicinsk historia av gastrektomi (Förutom enkel blindtarmsoperation, bråckoperation) eller gastrointestinala sjukdomar som kan påverka absorptionen av läkemedel.
• De som inte kan avbryta en diet (ex. rå grapefrukt, grapefruktjuice eller dess produkter etc.) som kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedlet inom 48 timmar före den första administreringsdagen.
• När det gäller en kvinnlig försöksperson, de misstänkta graviditet, gravid kvinna, ammande kvinna.