Исследование по оценке фармакокинетики и безопасности после введения «BR1019» и одновременного применения «BR1019-1» и «BR1019-2»

Критерии включения:

• Те, у кого индекс массы тела (ИМТ) на момент скринингового визита находится в диапазоне от 18,0 до 30,0 кг/м².

  • В случае субъекта мужского пола: Те, кто весит 50 кг и более.
  • В случае субъекта женского пола: Те, кто весит 45 кг и более.
• Те, кто решает добровольно участвовать после прослушивания и понимания подробного объяснения этого клинического исследования и подписывает письменное согласие на соблюдение мер предосторожности субъекта во время этого клинического исследования.

Критерий исключения:

• Те, кто принимал лекарства, которые индуцируют и ингибируют метаболизирующие ферменты, такие как барбитураты, в течение 30 дней до первого дня приема или принимали ETC, безрецептурные препараты, восточную медицину, функциональное питание для здоровья, обеспокоенные влиянием на это клиническое исследование в течение 10 дней до первого день администрации. (однако участие возможно с учетом фармакокинетики и фармакодинамики, таких как взаимодействие исследуемых препаратов, период полувыведения сопутствующих препаратов и т. д.)
• Лица, принимавшие участие в тестах на биоэквивалентность или других клинических исследованиях, вводили исследуемые препараты в течение 6 месяцев до даты первого введения. (Однако прекращение участия в других клинических исследованиях основано на дате последнего применения их исследуемых продуктов)
• Те, у кого в анамнезе была гастрэктомия (за исключением простой аппендэктомии, хирургии грыжи) или желудочно-кишечные заболевания, которые могут повлиять на всасывание лекарств.
• Те, кто не может прекратить диету (напр. сырой грейпфрут, грейпфрутовый сок или продукты из него и др.), которые могут повлиять на всасывание, распределение, метаболизм и выведение препарата в течение 48 часов до первого дня приема.
• В случае субъекта женского пола - лица с подозрением на беременность, беременная женщина, кормящая женщина.