Uno studio per valutare la farmacocinetica e la sicurezza dopo la somministrazione di "BR1019" e la co-somministrazione di "BR1019-1" e "BR1019-2"

Criterio di inclusione:

• Coloro che hanno un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m² alla visita di screening

  • In caso di soggetto di sesso maschile, Coloro che pesano 50 kg o più
  • In caso di soggetto di sesso femminile, Coloro che pesano 45 kg o più
• Coloro che decidono di partecipare volontariamente dopo aver ascoltato e compreso la spiegazione dettagliata di questa sperimentazione clinica e che firmano un consenso scritto a rispettare le precauzioni del soggetto durante questa sperimentazione clinica.

Criteri di esclusione:

• Coloro che hanno assunto farmaci che inducono e inibiscono il metabolismo degli enzimi come i barbiturici nei 30 giorni precedenti il ​​primo giorno di somministrazione o hanno assunto ETC, OTC, medicine orientali, alimenti funzionali sanitari preoccupati di influenzare questo studio clinico nei 10 giorni precedenti il ​​primo giorno dell'amministrazione. (tuttavia, la partecipazione è possibile considerando la farmacocinetica e la farmacodinamica come l'interazione dei prodotti sperimentali, l'emivita dei farmaci concomitanti, ecc.)
• Coloro che hanno partecipato a test di bioequivalenza o ad altri studi clinici hanno somministrato i loro prodotti sperimentali entro 6 mesi prima della data della prima somministrazione. (Tuttavia, la risoluzione per la partecipazione ad altri studi clinici si basa sull'ultima data di somministrazione dei relativi prodotti sperimentali)
• Coloro che hanno una storia medica di gastrectomia (ad eccezione di semplice appendicectomia, intervento di ernia) o di malattie gastrointestinali che possono influenzare l'assorbimento dei farmaci.
• Coloro che non possono interrompere una dieta (es. pompelmo crudo, succo di pompelmo o suoi prodotti, ecc.) che possono influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione del farmaco entro 48 ore prima del primo giorno di somministrazione.
• Nel caso di soggetto femminile, quelli sospettati di gravidanza, donna incinta, donna in allattamento.