Um estudo para avaliar a farmacocinética e a segurança após administração de "BR1019" e coadministração de "BR1019-1" e "BR1019-2"

Critério de inclusão:

• Aqueles que apresentam índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18,0 a 30,0kg/m² na consulta de triagem

  • No caso de sujeito do sexo masculino, aqueles que pesam 50 kg ou mais
  • No caso de sujeito do sexo feminino, aqueles que pesam 45 kg ou mais
• Aqueles que decidirem participar voluntariamente após ouvir e compreender a explicação detalhada deste ensaio clínico e que assinarem um consentimento por escrito para cumprir as precauções do sujeito durante este ensaio clínico.

Critério de exclusão:

• Aqueles que tomaram medicamentos que induzem e inibem o metabolismo de enzimas, como o barbitúrico, nos 30 dias anteriores ao primeiro dia de administração ou que tomaram ETC, OTC, medicina oriental, alimentos funcionais de saúde preocupados em afetar este ensaio clínico nos 10 dias anteriores ao primeiro dia de administração. (no entanto, a participação é possível considerando a farmacocinética e a farmacodinâmica, como interação de produtos sob investigação, meia-vida de medicamentos concomitantes, etc.)
• Aqueles que participaram de testes de bioequivalência ou outros ensaios clínicos administraram seus produtos sob investigação nos 6 meses anteriores à data da primeira administração. (No entanto, a rescisão da participação em outros ensaios clínicos baseia-se na última data de administração dos seus produtos sob investigação)
• Aqueles que têm histórico médico de gastrectomia (exceto apendicectomia simples, cirurgia de hérnia) ou doenças gastrointestinais que possam afetar a absorção de medicamentos.
• Aqueles que não conseguem interromper uma dieta (ex. toranja crua, suco de toranja ou seus produtos, etc.) que podem afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento nas 48 horas anteriores ao primeiro dia de administração.
• No caso de sujeito do sexo feminino, são considerados suspeitos de gravidez, gestante, lactante.