En undersøgelse til evaluering af farmakokinetikken og sikkerheden efter administration af "BR1019" og samtidig administration af "BR1019-1" og "BR1019-2"

Inklusionskriterier:

• De, der har kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 18,0 til 30,0 kg/m² ved screening besøger

  • I tilfælde af et mandligt emne, De, der vejer 50 kg eller mere
  • I tilfælde af et kvindeligt emne, De, der vejer 45 kg eller mere
• De, der beslutter at deltage frivilligt efter at have lyttet til og forstået den detaljerede forklaring af dette kliniske forsøg, og som underskriver et skriftligt samtykke til at overholde forsøgspersonens forholdsregler under dette kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

• De, der har taget lægemidler, der inducerer og hæmmer metaboliserende enzymer såsom barbiturat inden for 30 dage før den første dag af administration eller har taget ETC, OTC, orientalsk medicin, sundhedsfunktionel mad bekymret for at påvirke dette kliniske forsøg inden for 10 dage før det første administrationsdag. (deltagelse er dog mulig under hensyntagen til farmakokinetik og farmakodynamik såsom interaktion mellem forsøgsprodukter, halveringstid af samtidig medicin osv.)
• De, der har deltaget i bioækvivalenstest eller andre kliniske forsøg, administrerede deres forsøgsprodukter inden for 6 måneder før den første administrationsdato. (Men opsigelsen for deltagelse i andre kliniske forsøg er baseret på sidste administrationsdato for deres forsøgsprodukter)
• Dem, der har en sygehistorie med gastrektomi (bortset fra simpel blindtarmsoperation, brokkirurgi) eller gastrointestinale sygdomme, der kan påvirke optagelsen af ​​lægemidler.
• Dem, der ikke kan afbryde en diæt (f. rå grapefrugt, grapefrugtjuice eller dets produkter osv.), som kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidlet inden for 48 timer før den første dag efter indgivelse.
• I tilfælde af en kvindelig forsøgsperson, de mistænkte graviditet, gravid kvinde, ammende kvinde.