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Effets d'une douche postopératoire précoce après un pontage coronarien utilisant l'artère thoracique interne bilatérale

31 janvier 2024 mis à jour par: Sejong General Hospital
L'étude visant à évaluer les effets d'une douche postopératoire précoce après un pontage aorto-coronarien utilisant l'artère thoracique interne bilatérale

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 14754
        • Recrutement
        • Bucheon Sejong Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patients ayant subi un pontage coronarien avec une artère thoracique interne bilatérale par sternotomie médiane
  • Patients dont tous les drains ou fils de stimulation ont été retirés

Critère d'exclusion:

  • Opération concomitante
  • Refaire la chirurgie
  • séjour prolongé en unité de soins intensifs (plus de 4 jours) en raison de complications graves après la chirurgie
  • plaie ouverte
  • infection active
  • vidanges prolongées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Douche matinale
Commencer la douche après le retrait du drain
Comportemental: Douche matinale
Commencer la douche après le retrait du drain
Aucune intervention: Douche tardive
Commencer la douche une fois les points de suture retirés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d’infection profonde des plaies sternales
Délai: jusqu'à 1 mois après la sortie
jusqu'à 1 mois après la sortie
Taux d’infection superficielle des plaies sternales
Délai: jusqu'à 1 mois après la sortie
jusqu'à 1 mois après la sortie
Taux de déhiscence de la plaie
Délai: jusqu'à 1 mois après la sortie
jusqu'à 1 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: lors de la 1ère visite en clinique externe
questionnaire
lors de la 1ère visite en clinique externe
Taux de mortalité
Délai: jusqu'à 1 mois après la sortie
jusqu'à 1 mois après la sortie
Taux de course
Délai: jusqu'à 1 mois après la sortie
jusqu'à 1 mois après la sortie
Taux de complications respiratoires
Délai: jusqu'à 1 mois après la sortie
jusqu'à 1 mois après la sortie
Taux de saignement nécessitant une réintervention
Délai: jusqu'à 1 mois après la sortie
jusqu'à 1 mois après la sortie
Taux de syndrome de faible débit cardiaque
Délai: jusqu'à 1 mois après la sortie
jusqu'à 1 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sejong General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Réel)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSH 2023-09-005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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